Budes Nasenspray 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Budesonid

제공처:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC 코드:

R01AD05

INN (International Name):

budesonide

약제 형태:

Nasenspray, Suspension

구성:

Teil 1 - Nasenspray, Suspension; Budesonid (18667) 1 Milligramm

관리 경로:

nasale Anwendung

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2002-12-30

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUDES NASENSPRAY 50 MIKROGRAMM/SPRÜHSTOSS NASENSPRAY, SUSPENSION
Budesonid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Budes Nasenspray 50 Mikrogramm/Sprühstoß und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Budes Nasenspray 50
Mikrogramm/Sprühstoß beachten?
3.
Wie ist Budes Nasenspray 50 Mikrogramm/Sprühstoß anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Budes Nasenspray 50 Mikrogramm/Sprühstoß aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST BUDES NASENSPRAY 50 MIKROGRAMM/SPRÜHSTOSS UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Budes Nasenspray 50 Mikrogramm/Sprühstoß enthält den Wirkstoff
Budesonid, der zu
einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die Glukokortikoide genannt
werden. Diese wirken
entzündungshemmend und abschwellend und lindern somit Sekretstau,
Juckreiz, Niesen,
Hautreizungen und sonstige Beschwerden.
Budes Nasenspray 50 Mikrogramm/Sprühstoß wird zur Behandlung von
Allergien, wie z.
B. Heuschnupfen und Rhinitis (Nasenschleimhautentzündung, welche
Sekretstau, Niesen
oder eine laufende Nase verursacht), angewendet. Es wird ebenso zur
Behandlung von
Nasenpolypen (kleine Wucherungen auf der Nasenschleimhaut) angewendet.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUDES NASENSPRAY 50
MIKROGRA

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Budes Nasenspray 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Nasenspray, Suspension enthält 1 mg Budesonid.
Jeder Sprühstoß enthält 50 Mikrogramm Budesonid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Kaliumsorbat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von

saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis

vasomotorischer Rhinitis

Nasenpolypen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Das Arzneimittel darf ausschließlich nasal angewendet werden.
SAISONALE UND GANZJÄHRIGE ALLERGISCHE RHINITIS, VASOMOTORISCHE
RHINITIS
Erwachsene und Kinder über 6 Jahre
Es stehen 2 Möglichkeiten der Anwendung zur Wahl:
_Anwendung 1-mal täglich _
Anwendung zu Beginn 1-mal täglich morgens 200 Mikrogramm Budes
Nasenspray 50
Mikrogramm/Sprühstoß in jedes Nasenloch.
Sobald eine gute Wirkung erzielt worden ist, kann die Dosis
versuchsweise auf 100
Mikrogramm morgens in jedes Nasenloch reduziert werden.
_Anwendung 2-mal täglich _
Anwendung zu Beginn der Behandlung 2-mal täglich (morgens und abends)
100
Mikrogramm Budes Nasenspray 50 Mikrogramm/Sprühstoß in jedes
Nasenloch.
Sobald eine gute Wirkung erzielt worden ist, kann die Dosis
versuchsweise auf 2-mal
täglich (morgens und abends) 50 Mikrogramm in jedes Nasenloch
reduziert werden.
Erhaltungsdosis
Wenn eine zufriedenstellende Wirkung erreicht worden ist, soll die
Budesonid-Dosis auf
die minimal wirksame Dosis reduziert werden.
Die Tageshöchstdosis von 400 Mikrogramm sollte nicht überschritten
werden.
Der Patient muss darüber informiert werden, dass die volle Wirkung
eines Budesonid-
haltigen Nasensprays erst nach einigen Behandlungstagen eintritt. Die
Behandlung einer
saisonalen allergischen Rhinitis sollte möglichst vor der
Allergenexposition des Patienten
eingeleitet werden. Während der ersten Behandlungstage kann eine
begl