국가: 네덜란드
언어: 네덜란드어
출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROOMHEXINE
Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V. De Weegschaal 14 5215 MN 'S HERTOGENBOSCH
R05CB02
BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; BROOMHEXINE
Tablet
AARDAPPELZETMEEL ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B),
Oraal gebruik
Bromhexine
Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 90 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);
2014-02-26
Nederlandse Service Apotheek Beheer b.V., ’s-Hertogenbosch, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _BROOMHEXINE HCL SAM 8 MG, _tabletten_ _ RVG 114796 Broomhexine hydrochloride 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 08-2018 AUTHORISATION DISK: JW130383 REV. 5.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BROOMHEXINE HCL SAM 8 MG, TABLETTEN broomhexinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Broomhexine HCl SAM 8 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BROOMHEXINE HCL SAM 8 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? GENEESMIDDELENGROEP Broomhexinehydrochloride zorgt voor afbraak van taai slijm, waardoor het makkelijker op te hoesten is. Hierdoor kunt u gemakkelijker ademhalen. TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL Bij vastzittende hoest, om het ophoesten van slijm in de luchtwegen te vergemakkelijken als dit door de taaiheid van het slijm wordt bemoeilijkt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen k 전체 문서 읽기
Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V., ’s-Hertogenbosch, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _BROOMHEXINE HCL SAM 8 MG, _tabletten_ _ RVG 114796 Bromhexine hydrochloride 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 05-2017 AUTHORISATION DISK: JW130383 REV. 4.1 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Broomhexine HCl SAM 8 mg, tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 8 mg broomhexinehydrochloride per tablet. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 80,8 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Broomhexine HCl SAM 8 mg tabletten zijn witte, ronde tabletten met een breukstreep aan één zijde en de inscriptie “8” aan de andere zijde. De tabletten hebben een diameter van 7 mm. De tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke helften. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Bij vastzittende hoest, ter vergemakkelijking van het ophoesten indien dit door taai slijm wordt bemoeilijkt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar 3 maal daags 4-16 mg broomhexinehydrochloride (½-2 tabletten). Kinderen van 5 tot 10 jaar 3 maal daags 4-8 mg broomhexinehydrochloride (½-1 tablet). Broomhexine HCl SAM 8 mg, tabletten is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen jonger dan 2 jaar (zie rubriek 4.3) en niet geschikt voor gebruik bij kinderen jonger dan 5 jaar. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Kinderen jonger dan 2 jaar. Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V., ’s-Hertogenbosch, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _BROOMHEXINE HCL SAM 8 MG, _tabletten_ _ RVG 114796 Bromhexine hydrochloride 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-2 Department of Regulatory Affairs DATE: 05-2017 AUTHORISATION DISK: JW130383 REV. 4.1 APP 전체 문서 읽기