Bronhocalm 15 mg/5 ml sirop

국가: 몰도바

언어: 루마니아어

출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

Haloperidolum

제공처:

Î.C.S. Eurofarmaco S.A.

ATC 코드:

R05CB06

INN (International Name):

Ambroxolum

복용량:

15 mg/5 ml

약제 형태:

sirop

패키지 단위:

N1

처방전 유형:

fără prescripție

Manufactured by:

Î.C.S. Eurofarmaco S.A., Republica Moldova

승인 날짜:

2015-07-29

환자 정보 전단

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR BRONHOCALM 15 MG/5 ML SIROP BRONHOCALM 30 MG/5 ML SIROP
Clorhidrat de ambroxol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect.
- Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Bronhocalm 15mg/5ml, 30 mg/5ml şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Bronhocalm 15mg/5ml, 30mg/5ml
3. Cum să utilizaţi Bronhocalm 15mg/5ml, 30mg/5ml
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Bronhocalm 15mg/5ml, 30 mg/5ml
6. Informații suplimentare.
1.
CE ESTE BRONHOCALM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bronhocalm sirop conţine substanţa activă clorhidrat de ambroxol
şi aparţine grupului
terapeutic „expectorante, exclusiv combinaţii cu antitusive,
mucolitice”.
Bronhocalm sirop este indicat:
-
tratamentul
tusei
productive
asociată
cu
boli
ale
plămânilor
şi
ale
bronhiilor
(mucusul devine mai fluid şi poate fi eliminat mai uşor prin tuse).
-
bronşita acută şi cronică, pneumonie, boala pulmonară
obstructivă cronică, astm
bronşic cu expectoraţie vâscoasă, bronşiectazie, sinuzite.
De asemenea, este indicat pre- şi post-operator în afecţiunile cu
risc de complicaţii
pulmonare.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BRONHOCALM SIROP
NU LUAȚI BRONHOCALM SIROP
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibili) la clorhidrat de ambroxol sau
la oricare dintre
celelalte compone

제품 특성 요약

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bronhocalm 15 mg/5 ml sirop
Bronhocalm 30 mg/5ml sirop
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml sirop conțin:
_DENUMIREA _
_COMPONENTELOR _
_CANTITATEA, MG/5 ML _
_CONDIŢII CALITATE _
Clorhidrat de ambroxol
15,0
30,0
Ph.Eur.
Zahăr
2 600,0
2 600,0
Ph.Eur.
Glicerol
600,0
600,0
Ph.Eur.
Povidonă
15,0
30,0
Ph.Eur.
Benzoat de sodiu
5,0
5,0
Ph.Eur.
Acid citric
1,0
1,0
Ph.Eur.
Aromă de piersic
1,0
1,0
Specificația
producătorului
Apa purificată
până la 5 ml
până la 5 ml
Ph.Eur.
_TOTAL_
_5 ML_
_5 ML_
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul mucolitic în bolile bronho-pulmonare acute şi cronice,
însoţite de formarea
de
mucus
bronşic
vâscos,
dificil
de
transportat
şi
expectorat;
astm
bronşic,
bronşiectazie, sinuzite.
De asemenea, este indicat pre- şi post-operator în afecţiunile cu
risc de complicaţii
pulmonare.
Bronhocalm 15mg/5ml este indicat la copii cu vârsta peste 2 ani,
adolescenţi şi adulţi.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ Copii cu vârsta între 2 - 5 ani: _½ linguriţă dozatoare (2,5 ml
sirop 15mg/5ml) de 3 ori
pe zi.
_ Copii cu vârsta între 6 - 12 ani:_ 1 linguriţă dozatoare (5 ml
sirop 15mg/5ml) de 2 - 3 ori
pe zi.
_ Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani şi adulţi: _ 2 linguriţe
dozatoare (10 ml sirop
15mg/5ml) sau 1 linguriţă dozatoare (5 ml sirop 30mg/5ml) de 3 ori
pe zi în primele
2-3 zile, apoi 2 linguriţe dozatoare (10 ml de sirop 15mg/5ml) sau 1
linguriţă
dozatoare (5 ml sirop 30mg/5ml) de 2 ori pe zi.
Menţiune:
Dacă este nevoie, la adulţi, doza zilnică poate fi crescută la 4
linguriţe dozatoare (20
ml sirop 15mg/5ml) sau 2 linguriţe dozatoare (10 ml sirop 30mg/5ml)
de 2 ori pe zi cu
scopul de a obţine un efect mai mare.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct.
6.1.
Bronhocalm 15mg/5ml sirop nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 2
ani.
Bronhocalm 3