BROMAZEPAM CRISTERS 6 mg, comprimé quadrisécable

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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30-09-2021
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30-09-2021

유효 성분:

bromazépam 6 mg

제공처:

CRISTERS

ATC 코드:

N05BA(N:systèmenerveuxcentral)

INN (국제 이름):

bromazépam 6 mg

복용량:

6 mg

약제 형태:

Comprimé

구성:

pour un comprimé > bromazépam 6 mg

관리 경로:

orale

패키지 단위:

tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s)

처방전 유형:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

치료 영역:

DERIVES DES BENZODIAZEPINES

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique : DERIVES DES BENZODIAZEPINES, code ATC : N05BA (N : système nerveux central).Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété lorsque celle-ci s'accompagne de troubles gênants, ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage alcoolique.

제품 요약:

BROMAZEPAM 6 mg - LEXOMIL 6 mg, comprimé quadrisécable.

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

1998-12-17

환자 정보 전단

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/09/2021
Dénomination du médicament
BROMAZEPAM CRISTERS 6 mg, comprimé quadrisécable
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BROMAZEPAM CRISTERS 6 mg, comprimé quadrisécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BROMAZEPAM CRISTERS 6 mg, comprimé
quadrisécable ?
3. Comment prendre BROMAZEPAM CRISTERS 6 mg, comprimé quadrisécable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BROMAZEPAM CRISTERS 6 mg, comprimé
quadrisécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BROMAZEPAM CRISTERS 6 mg, comprimé quadrisécable
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : DERIVES DES BENZODIAZEPINES, code ATC
: N05BA (N : système
nerveux central).
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété
lorsque celle-ci s'accompagne de troubles
gênants, ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées
à un sevrage alcoolique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BROMAZEPAM
CRISTERS 6 mg, comprimé quadrisécable ?
Ne prenez jamais BROMAZEPAM CRISTERS 6 mg, comprimé quadrisécable :
·
si vous êtes allergique au bromazépam ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés
                                
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제품 특성 요약

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/09/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BROMAZEPAM CRISTERS 6 mg, comprimé quadrisécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromazépam
.....................................................................................................................
6,00 mg
Pour un comprimé quadrisécable.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé quadrisécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou
invalidantes.
·
Prévention et traitement du delirium tremens et des autres
manifestations du sevrage alcoolique.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'utilisation du bromazépam n'est pas recommandée chez l'enfant, en
l'absence d'étude.
De plus, le comprimé n'est pas une forme adaptée à l'enfant de
moins de 6 ans (risque de fausse route).
Dose
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale ne sera pas
dépassée.
En pratique courante :
Chez l'adulte, en début de traitement, la posologie quotidienne
moyenne du bromazépam est de 6 mg par
jour, répartis le plus souvent de la manière suivante :
·
1/4 de comprimé le matin (1,5 mg)
·
1/4 de comprimé à midi (1,5 mg)
·
1/2 comprimé le soir (3 mg).
Elle doit être ensuite adaptée individuellement en fonction de la
réponse thérapeutique.
En psychiatrie :
Selon la gravité de l'anxiété à traiter : chez les malades
ambulatoires, la posologie s'établit entre 6 et 18 mg ;
chez des sujets dont la sévérité du syndrome anxieux exige
l'hospitalisation, il est possible de prescrire des
doses plus élevées, 24 voire 36 mg par jour.
Chez l'enfant :
Il est recommandé de réduire la posologie, de moitié par exemple.
Chez le sujet âgé :
La plus faible dose possible de bromazépam doit être utilisée (la
moitié de la dose recommandée chez
l’adult
                                
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