Broadline

국가: 유럽 연합

언어: 핀란드어

출처: EMA (European Medicines Agency)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
17-10-2019

유효 성분:

eprinomeettiini, fiproniili, pracilikanteli, (S) -metopreeni

제공처:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC 코드:

QP54AA54

INN (International Name):

eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene

치료 그룹:

Kissat

치료 영역:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,

치료 징후:

Kissat, joilla on tai jotka ovat vaarassa keskittyä hyönteisten, orgaanisten ja ektoparasiittien aiheuttamien sekaantumisten varalta. Eläinlääke on tarkoitettu yksinomaan, kun kaikki kolme ryhmää ovat suunnattu samaan aikaan. EctoparasitesTreatment ja ehkäisyyn loistartuntojen kirppujen (Ctenocephalides felis). Poistaminen kirput 24 tunnin kuluessa. Yksi hoitokerta ehkäisee uusia tartuntoja vähintään yksi kuukausi. Ehkäisy ympäristön kirppu saastuminen estämällä kehitys kirppu epäkypsä vaiheessa (munat, toukat ja kotelot) yli kuukauden. Tuotetta voidaan käyttää osana hoidostrategiaa kirppuallergisen dermatiitin (FAD). Hoitoon ja ehkäisyyn loistartuntojen, jonka punkkeja (Ixodes ricinus). Poistaminen punkkeja 48 tunnin kuluessa. Yksi hoitokerta ehkäisee uusia tartuntoja jopa 3 viikkoa. Hoito notoedric mange (Notoedres cati). CestodesTreatment tartuntoja kanssa heisimato (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (aikuinen), ja Joyeuxiella fuhrmanni (aikuinen)). NematodesTreatment tartuntoja ruoansulatuskanavan sukkulamadot (L3 -, L4-toukat ja aikuiset Toxocara cati, aikuiset sekä Toxascaris leonina, L4-toukat ja aikuiset, Ancylostoma tubaeforme-ja Ancylostoma ceylanicum, ja aikuiset, Ancylostoma brazilienze). Hoito tartuntoja kanssa kissan lungworms (L3 toukat, L4-toukat ja aikuiset Aelurostrongylus abstrusus, L4-toukat ja aikuiset Troglostrongylus brevior). Hoito tartuntoja kanssa matoja tai virtsarakon kaulan ahtauma (Capillaria plica). Ehkäisy sydänmatotartunnan (Dirofilaria immitis-loisen toukat) yhden kuukauden.

제품 요약:

Revision: 10

승인 상태:

valtuutettu

승인 날짜:

2013-12-04

환자 정보 전단

                                19
B. PAKKAUSSELOSTE
20
PAKKAUSSELOSTE
BROADLINE PAIKALLISVALELULIUOS KISSALLE < 2,5 KG
BROADLINE PAIKALLISVALELULIUOS KISSALLE 2,5–7,5 KG
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
SAKSA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
BROADLINE paikallisvaleluliuos kissalle < 2,5 kg
BROADLINE paikallisvaleluliuos kissalle 2,5–7,5 kg
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi kerta-annos (paikallisvalelukaadin) sisältää:
Kerta-
annoksen
tilavuus (ml)
Fiproniilia
(mg)
(S)-metopreeniä
(mg)
Eprino-
mektiiniä (mg)
Pratsi-
kvanteelia
(mg)
Kissat < 2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Kissat 2,5–7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
Apuaine: 1 mg/ml butyylihydroksitolueenia (E 321)
Paikallisvaleluliuos
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kissojen heisimato-, sukkulamato- ja ulkoloissekatartuntojen hoitoon
tai ennaltaehkäisyyn.
Eläinlääkevalmiste on tarkoitettu yksinomaan näiden kolmen
tartunnan samanaikaiseen hoitoon.
Ulkoloiset
-
Kirpputartunnan (Ctenocephalides felis) hoito ja ennaltaehkäisy.
Kirppujen häätöön 24 tunnin
kuluessa. Yksi hoitokerta ehkäisee tartunnan uusiutumisen
vähintään yhden kuukauden ajan.
-
Ympäristön kirpputartunnan ehkäisyyn estämällä kirppujen
epäkypsien vaiheiden (munat,
toukat ja koteloasteet) kehitystä yli kuukauden ajan.
-
Valmistetta voidaan käyttää osana kirppuallergiaan liittyvän
dermatiitin (FAD, flea allergy
dermatitis) hoito-ohjelmaa.
-
Puutiaistartunnan (Ixodes ricinus) hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
Puutiaisten häätöön 48 tunnin
kuluessa. Yksi hoitokerta ehkäisee uusia puutiaistartuntoja 3 viikon
ajan.
-
Kissan syyhypunkkitartunnan (Notoedres cati) hoitoon.
21
Heisimadot
-
Heisimatotartuntojen (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus multilocularis_
,
_Joyeuxiella pasqualei 
                                
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제품 특성 요약

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
BROADLINE paikallisvaleluliuos kissalle < 2,5 kg
BROADLINE paikallisvaleluliuos kissalle 2,5–7,5 kg
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVAT AINEET:
Yksi kerta-annospaikallisvalelukaadin sisältää:
Kerta-
annoksen
tilavuus (ml)
Fiproniilia
(mg)
(S)-metopreeniä
(mg)
Eprino-
mektiiniä
(mg)
Pratsi-
kvanteelia
(mg)
Kissat < 2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Kissat 2,5–7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
APUAINEET:
Butyylihydroksitolueeni (E 321) 1 mg/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Paikallisvaleluliuos.
Kirkas liuos, jonka väri vaihtelee värittömästä keltaiseen tai
punaiseen/ruskeaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kissojen heisimato-, sukkulamato- ja ulkoloissekatartuntojen hoitoon
tai ennaltaehkäisyyn.
Eläinlääkevalmiste on tarkoitettu yksinomaan näiden kolmen
tartunnan samanaikaiseen hoitoon.
Ulkoloiset
-
Kirpputartunnan (
_Ctenocephalides felis) _
hoitoon ja ennaltaehkäisyyn. Kirppujen häätöön
24 tunnin kuluessa. Yksi hoitokerta ehkäisee tartunnan uusiutumisen
vähintään yhden
kuukauden ajan.
-
Ympäristön kirpputartunnan ehkäisyyn estämällä kirppujen
epäkypsien vaiheiden (munat,
toukat ja koteloasteet) kehitystä yli kuukauden ajan.
-
Valmistetta voidaan käyttää osana kirppuallergiaan liittyvän
dermatiitin (FAD, flea allergy
dermatitis) hoito-ohjelmaa.
-
Puutiaistartunnan (
_Ixodes ricinus) _
hoitoon ja ennaltaehkäisyyn. Puutiaisten häätöön 48 tunnin
kuluessa. Yksi hoitokerta ehkäisee uusia puutiaistartuntoja 3 viikon
ajan.
-
Kissan syyhypunkkitartunnan (
_Notoedres cati_
) hoitoon.
Heisimadot
-
Heisimatotartuntojen (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus multilocularis_
,
_Joyeuxiella pasqualei _
[aikuiset] ja
_ Joyeuxiella fuhrmanni _
[aikuiset]) hoitoon.
3
Sukkulamadot
-
Maha-suolikanavan sukkulamatotartuntojen (
_Toxocara cati_
-lajin L3-, L4-toukkamuodot ja
aikuiset,
_Toxascaris leonina
                                
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제품 특성 요약 제품 특성 요약 노르웨이어 08-04-2020
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제품 특성 요약 제품 특성 요약 아이슬란드어 08-04-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 크로아티아어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 크로아티아어 08-04-2020
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