Brinzolamide/Timolol Zentiva

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Brinzolamidas/Timololis

제공처:

Zentiva k.s.

ATC 코드:

S01ED51

INN (국제 이름):

Brinzolamidas/Timololis

복용량:

10 mg/5 mg/ml

약제 형태:

akių lašai (suspensija)

관리 경로:

vartoti ant akių

처방전 유형:

Receptinis

치료 영역:

Timolol, combinations

승인 상태:

Registruotas

승인 날짜:

2023-11-27

환자 정보 전단

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BRINZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA 10 MG/5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (SUSPENSIJA)
brinzolamidas/timololis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Brinzolamide/Timolol Zentiva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Brinzolamide/Timolol Zentiva
3.
Kaip vartoti Brinzolamide/Timolol Zentiva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Brinzolamide/Timolol Zentiva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BRINZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Brinzolamide/Timolol Zentiva sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos
(brinzolamidas ir timololis),
kurios veikia kartu, mažindamos akispūdį.
Brinzolamide/Timolol Zentiva gydomas padidėjęs akispūdis (dar
vadinamas glaukoma arba akies
hipertenzija) suaugusiems pacientams, kuriems yra daugiau kaip 18
metų ir kurių padidėjusio
akispūdžio negalima suvaldyti vienu kuriuo nors šių vaistų.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BRINZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA
BRINZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija brinzolamidui, sulfonamidais vadinamiems vaistams
(pvz., vaistams
cukriniam diabetui ar infekcinėms ligoms gydyti, taip pat diuretikams
[šlapimo išsiskyrimą
skatinančioms tabletėms]), timololiui, beta adrenoblokatoriams
(vaistams, kurie vartojami
kraujospūdžiui mažinti arba širdies ligai gydyti) arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu sergate a

제품 특성 요약

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Brinzolamide/Timolol Zentiva 10 mg/5 mg/ml akių lašai (suspensija)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename ml suspensijos yra 10 mg brinzolamido ir 5 mg timololio
(timololio maleato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Viename ml suspensijos yra 0,1 mg benzalkonio chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (suspensija) (akių lašai)
Balta vienalytė suspensija, pH 7,2 (apytikriai).
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Akispūdžio mažinimas suaugusiems pacientams, sergantiems atviro
kampo glaukoma arba akies
hipertenzija, kuriems taikant monoterapiją nepakankamai sumažėja
akispūdis (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems, įskaitant senyvus pacientus_
Dozė yra po vieną Brinzolamide/Timolol Zentiva lašą 2 kartus per
parą į pažeistos (-ų) akies (-ių)
junginės maišelį.
Jeigu sulašinus vaistinio preparato užspaudžiamas ašarinis nosies
latakas arba užsimerkiama, sumažėja
vaistinio preparato sisteminė absorbcija, todėl gali sumažėti
sisteminio poveikio nepageidaujamų
reakcijų ir sustiprėti vietinis vaistinio preparato poveikis (žr.
4.4 skyrių).
Jei dozė praleidžiama, gydymas turi būti tęsiamas vartojant kitą
dozę suplanuotu laiku. Dozė turi būti
ne didesnė kaip po vieną lašą į pažeistą akį 2 kartus per
parą.
Keičiant kitą oftalmologinį glaukomos gydymui skirtą vaistinį
preparatą Brinzolamide/Timolol
Zentiva, kito vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti ir kitą
dieną pradėti lašinti
Brinzolamide/Timolol Zentiva.
Ypatingos populiacijos
_Vaikų populiacija_
Brinzolamide/Timolol Zentiva saugumas ir veiksmingumas vaikams ir
paaugliams nuo 0 iki 18 metų
dar neištirti. Duomenų nėra.
_Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcijos sutrikusios_
Nėra atlikta Brinzolamide/Timolol Zentiva ir timololio 5 mg/ml akių
lašų tyrimų su pacie