BRIMICA GENUAIR 11.8 µg/1 doza+ 396 µg/1 doza prašak za inhaliranje

국가: 보스니아 헤르체고비나

언어: 크로아티아어

출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

유효 성분:

aklidinijum bromid, formoterol

제공처:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

ATC 코드:

R03AL05

INN (International Name):

aklidinijum bromid, formoterol

복용량:

11.8 µg/1 doza+ 396 µg/1 doza

약제 형태:

prašak za inhaliranje

구성:

Jedna isporučena doza sadrži: 396 µg aklidinijum bromida (što je ekvivalentno 340 µg aklidinijuma) i 11,8 µg formeterol fumarat dihidrata

패키지 단위:

3 inhalatora po 60 doza (u zaštitnim vrećicama), u kutiji

처방전 유형:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

BERLINCHEMIE AG, Njemačka

승인 상태:

Važeći

승인 날짜:

2016-05-24

환자 정보 전단

UPUTA ZA PACIJENTA
Brimica Genuair
340 mikrograma/12 mikrograma
prašak za inhaliranje
aklidinijum/formoterolfumarat dihidrat
▼
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti
da se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Možete pomoći
prijavljivanjem bilo koje neželjene
reakcije koju ste možda iskusili, svom ljekaru, ili farmaceutu.
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek, jer sadrži važne informacije.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
simptomi njihove bolesti isti kao Vaši.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu o tome obavijestite ljekara,
farmaceuta ili medicinsku
sestru.
To
uključuje
i
svaku
moguću
nuspojavu
koja
nije
navedena
u
ovom
uputstvu
(pogledajte dio 4).
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je Brimica Genuair i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati Brimica Genuair
3.
Kako uzimati Brimica Genuair
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Brimica Genuair
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
7.
Genuair inhalator: Uputstvo za korištenje
1.
Šta je Brimica Genuair i za šta se koristi
Šta je Brimica Genuair
Ovaj lijek sadrži dva aktivna sastojka, aklidinijum i
formoterolfumarat dihidrat. Oba sastojka pripadaju
grupi lijekova pod nazivom bronhodilatatori. Bronhodilatatori
opuštaju mišiće u disajnim putevima, što
omogućava da se više otvore i tako Vam pomaže da lakše dišete.
Genuair inhalator isporučuje aktivne
sastojke direktno u pluća prilikom udisaja.
Za što se koristi Brimica Genuair
Brimica Genuair se koristi kod odraslih bolesnika koji imaju
poteškoće u disanju zbog bolesti pluća
koja se naziva hronična opstruktivna bolest pluća (HOBP), pri kojoj
su disajni putevi i zračne vrećice
(alveole) u plućima oštećeni ili blokirani. Otva

제품 특성 요약

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
▼
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti
da se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih
stručnjaka se traži da prijave svaku
sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio 4.8 u
kome je naznačen način prijavljivanja
neželjenih dejstava.
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Brimica Genuair
340 mikrograma/12 mikrograma, prašak za inhaliranje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka isporučena doza (doza oslobođena iz nastavka za usta) sadrži
396 mikrograma aklidinijum bromida
(što odgovara količini od 340 mikrograma aklidinijuma) i 11,8
mikrograma formoterolfumarat dihidrata. To
odgovara odmjernoj dozi od 400 mikrograma aklidinijum bromida (što
odgovara količini od 343 mikrograma
aklidinijuma) i odmjernoj dozi od 12 mikrograma formoterolfumarat
dihidrata.
Pomoćni sastojci sa poznatim djelovanjem:
Svaka isporučena doza sadrži otprilike 11 mg laktoze (u obliku
monohidrata).
Za punu listu pomoćnih sastojaka, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za inhaliranje.
Bijeli ili skoro bijeli prašak u bijelom inhalatoru s ugrađenim
pokazivačem doze i narandžastim dugmetom za
doziranje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Brimica Genuair je indiciran u terapiji održavanja bronhodilatacije
za ublažavanje simptoma kod odraslih
bolesnika s hroničnom opstruktivnom bolesti pluća (HOBP).
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza je jedna inhalacija Brimica Genuaira od 340
mikrograma/12 mikrograma dva puta dnevno.
Ako se propusti doza, potrebno ju je uzeti što je prije moguće, a
sljedeću dozu treba uzeti u uobičajeno
vrijeme. Ne smije se uzeti dvostruka doza kako bi se nadoknadila
propuštena doza!
Starija populacija
Nije potrebno prilagođavati dozu za starije bolesnike (vidjeti dio
5.2).
Ošte_ć_enje bubrega
Nije potrebno prilagođavati dozu za bolesnike s oštećenjem bubrega
(vidjeti dio 5.2).
Ošte_ć_enje jetre
Nije potrebno prilagođavati dozu