BRILADONA TRIFASE

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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환자 정보 전단 (PIL)

31-03-2023

제품 특성 요약 (SPC)

31-03-2023

유효 성분:

NORGESTIMATE AND ETHINYLESTRADIOL

제공처:

EXELTIS ITALIA S.R.L.

ATC 코드:

G03AB09

INN (국제 이름):

NORGESTIMATE AND ETHINYLESTRADIOL

수업:

치료 영역:

NORGESTIMATE AND ETHINYLESTRADIOL

제품 요약:

049473010 - 0,180 MG/0,035 MG + 0,215 MG/0,035 MG + 0,250 MG/0,035 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE DA 0,180 MG/0,035 MG + 7 COMPRESSE DA 0,215 MG/0,035 MG + 7 COMPRESSE DA 0,250 MG/0,035 MG IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 049473034 - 0,180 MG/0,035 MG + 0,215 MG/0,035 MG + 0,250 MG/0,035 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE DA 0,180 MG/0,035 MG + 42 COMPRESSE DA 0,215 MG/0,035 MG + 42 COMPRESSE DA 0,250 MG/0,035 MG IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 049473022 - 0,180 MG/0,035 MG + 0,215 MG/0,035 MG + 0,250 MG/0,035 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE DA 0,180 MG/0,035 MG + 21 COMPRESSE DA 0,215 MG/0,035 MG + 21 COMPRESSE DA 0,250 MG/0,035 MG IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 049473061 - 0,180 MG/0,035 MG+0,215 MG/0,035 MG +0,250 MG/0,035 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE DA 0,180 MG/0,035 MG + 42 COMPRESSE DA 0,215 MG/0,035 MG + 42 COMPRESSE DA 0,250 MG/0,035 MG + 42 COMPRESSE PLACEBO IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 049473059 - 0,180 MG/0,035 MG+0,215 MG/0,035 MG +0,250 MG/0,035 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE DA 0,180 MG/0,035 MG + 21 COMPRESSE DA 0,215 MG/0,035 MG + 21 COMPRESSE DA 0,250 MG/0,035 MG + 21 COMPRESSE PLACEBO IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 049473046 - 0,180 mg/0,035 mg+0,215 mg/0,035 mg +0,250 mg/0,035 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE DA 0,180 MG/0,035 MG + 7 COMPRESSE DA 0,215 MG/0,035 MG + 7 COMPRESSE DA 0,250 MG/0,035 MG + 7 COMPRESSE PLACEBO IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 049473061 - 0,180 MG/0,035 MG+0,215 MG/0,035 MG +0,250 MG/0,035 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE DA 0,180 MG/0,035 MG + 42 COMPRESSE DA 0,215 MG/0,035 MG + 42 COMPRESSE DA 0,250 MG/0,035 MG + 42 COMPRESSE PLACEBO IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 049473059 - 0,180 MG/0,035 MG+0,215 MG/0,035 MG +0,250 MG/0,035 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE DA 0,180 MG/0,035 MG + 21 COMPRESSE DA 0,215 MG/0,035 MG + 21 COMPRESSE DA 0,250 MG/0,035 MG + 21 COMPRESSE PLACEBO IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 049473046 - 0,180 mg/0,035 mg+0,215 mg/0,035 mg +0,250 mg/0,035 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE DA 0,180 MG/0,035 MG + 7 COMPRESSE DA 0,215 MG/0,035 MG + 7 COMPRESSE DA 0,250 MG/0,035 MG + 7 COMPRESSE PLACEBO IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
BRILADONA TRIFASE 0,180 MG/0,035 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
BRILADONA TRIFASE 0,215 MG/0,035 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
BRILADONA TRIFASE 0,250 MG/0,035 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
norgestimato/etinilestradiolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI ( COC ):
-
Sono uno dei metodi reversibili di contraccezione più affidabili, se
usati correttamente.
-
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli di sangue
nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo
ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane.
-
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo sanguigno
(vedere paragrafo 2
_“Coaguli sanguigni”_
).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos'è BRILADONA TRIFASE
e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere BRILADONA TRIFASE
3.
Come prendere BRILADONA TRIFASE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BRILADONA TRIFASE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È BRILADONA TRIFASE E A COSA SERVE
Categoria farmacoterapeutica: progestinici ed estrogeni, preparazioni
sequenziali,
codice ATC:
G03AB09.
Queasto è un medicinale contraccettivo e anti-acne.
Previene l'ovulazione. È raccomandato per evitare una gravidanza,
nelle donne con acne da lieve a
moderata. Questo

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제품 특성 요약

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BRILADONA TRIFASE
Norgestimato 0,180 mg / Etinilestradiolo 0,035 mg compresse rivestite
con film
Norgestimato 0,215 mg / Etinilestradiolo 0,035 mg compresse rivestite
con film
Norgestimato 0,250 mg / Etinilestradiolo 0,035 mg compresse rivestite
con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Norgestimato
.......................................................................................................
0,180 mg
Etinilestradiolo
....................................................................................................
0,035 mg
Per le compresse bianche.
Norgestimato
.......................................................................................................
0,215 mg
Etinilestradiolo
....................................................................................................
0,035 mg
Per le compresse azzurre.
Norgestimato
.......................................................................................................
0,250 mg
Etinilestradiolo
....................................................................................................
0,035 mg
Per le compresse blu.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Compresse bianche rivestite con film: ogni compressa contiene 56,525
mg di lattosio monoidrato.
Compresse azzurre rivestite con film: ogni compressa contiene 56,490
mg di lattosio monoidrato e
tartrazina lacca di alluminio (E 102).
Compresse blu rivestite con film: ogni compressa contiene 56,455 mg di
lattosio monoidrato e giallo
tramonto FCF lacca di alluminio (E 110).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
7 compresse bianche, 7 compresse azzurre, 7 compresse blu con un
diametro di circa 5 mm e uno
spessore di circa 2,5 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale per donne con acne da leggera a moderata. Questo
trattamento contraccettivo
non sostituisce un trattamento specifico per l’acne, se necessario.
La decisione di prescri

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