BRAIN-SPECT készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

exametazime

제공처:

Medi-Radiopharma Kft.

ATC 코드:

V09AA01

INN (International Name):

exametazime

패키지 단위:

6x üvegben

수업:

TK

처방전 유형:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

제품 요약:

Kiszerelések: 6 X - üvegben - - OGYI-T-08733 / 01 - I - TK - nem

승인 상태:

Generikus

승인 날짜:

2003-01-08

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BRAIN-SPECT KÉSZLET RADIOAKTÍV GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYHEZ
d,l-exametazim
KÉREM, OLVASSA EL EZT A BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MIELŐTT ÖNNÉL EZT A
VIZSGÁLATOT MEGKEZDIK.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához.
-
Ezt a gyógyszert az orvos az Ön vizsgálatára írta fel. Ne adja
át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
_A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:_
_1._
_Mi a BRAIN-SPECT milyen esetben alkalmazható?_
_2._
_Tudnivalók a BRAIN-SPECT alkalmazása előtt_
_3._
_Hogyan kapja meg Ön a BRAIN-SPECT-et_
_4._
_Lehetséges mellékhatások_
_5._
_Hogyan kell a BRAIN-SPECT -et tárolni?_
_6._
_További információk_
1.
MI A BRAIN-SPECT ÉS MILYEN ESETBEN ALKALMAZHATÓ?
Ezt a gyógyszert kizárólag diagnosztikus célra használják.
A BRAIN-SPECT készlet az agy vérellátásának vizsgálatára
alkalmas steril készítmény, amelyet
99m
Tc-pertechnetát izotóppal történt jelzés után intravénás
injekció formájában alkalmaznak.
A BRAIN-SPECT gyógyszerhatástanilag a radioaktív gyógyszerek
csoportjába tartozik.
99m
Tc-pertechnetáttal történt jelzés után az orvos intravénásan
(vénán keresztül) adja be Önnek ezt az
injekciós készítményt, majd egy speciális kamera segítségével
láthatóvá válik az Ön agyi vérellátása.
A vizsgálatot ezzel a gyógyszerrel az Ön orvosának javaslata
alapján végzik el.
2.
TUDNIVALÓK A BRAIN-SPECT ALKALMAZÁSA ELŐTT
Mielőtt az izotóppal jelzett BRAIN-SPECT injekciót intravénásan
megkapja, az orvos tájékoztatni
fogja Önt a vizsgálat kimeneteléről.
A
99m
Tc-BRAIN-SPECT injekció gyerekeknek adható dózisa a felnőt

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
BRAIN-SPECT készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 üveg tartalma:
Hatóanyag:
d,l-exametazim
0,30 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez
Radiogyógyszer készlet technécium Tc-99m d, l-exametazim
készítéséhez.
A BRAIN-SPECT készlet tartalma:
Por oldatos injekcióhoz.
Steril, pirogénmentes liofilizált fehér por nitrogén
atmoszférában lezárva, amelyet oxidálószermentes
nátrium-pertechnetát Tc-99m injekcióval (Ph. Eur.) jelezni kell
ahhoz, hogy diagnosztikus vizsgálatot
lehessen végezni.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
DIAGNOSZTIKAI JAVALLATOK
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
A kit pertechnetát-99mTc steril oldattal történő jelzése után a
következő vizsgálatokra alkalmas:
-
Regionális agyi vérátfolyás szcintigráfia (érelzáródás,
csökkent agyi vérátfolyás, ischemiás attack,
epilepszia, migrén, trauma, agytumor, dementia differenciál
diagnózis).
-
A BRAIN-SPECT kit alkalmas az agy kortikális állományának
perfúziós zavarait felismerni,
lokalizálni, a kiesett terület nagyságát megbecsülni.
-
Az 1-2 cm-nél nagyobb kiesés felismerése planaris gamma kamerával
is lehetséges, a kisebb, vagy
finomabb eltérések SPECT készülékkel vizsgálhatók.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás: Egy üveg liofilizátum jelzéséhez 370-2200 MBq steril
99m
Tc-Nátrium-pertechnetát oldatot
használunk 5 ml térfogatban. Egy üveg liofilizátum - a jelzéshez
használt
99m
Tc-
pertechnetát aktivitásától függően - 2-3 adagra osztható.
Az alkalmazás módja: intravénásan
A felvétel javasolt időpontja az injektálást követő 2. perc
utáni időszak.
Javasolt aktivitás:
Felnőttnek:
370-740 MBq
Gyermeknek:
F (A+1)/(A+7)
F = korrekciós faktor Az alábbi táblázat szerint
A = a gyermek kora
OGYÉI/47272/2020
3 kg = 0.10
12 kg = 0.32
22 kg = 0.50
32 kg = 0.62