BOVILIS BVD SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO # BOVILIS BVD

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

VIRUS DIARREA VIRICA BOVINA BVD (CEPA C-86)

제공처:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

ATC 코드:

QI02AA01

INN (International Name):

BOVINE VIRUS DIARRHEA VIRUS BVD (CEPA C-86)

약제 형태:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

구성:

VIRUS DIARREA VIRICA BOVINA BVD (CEPA C-86) 50

관리 경로:

VÍA INTRAMUSCULAR

패키지 단위:

Caja con 1 vial de vidrio de 2 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 10 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 20 ml, Caja con 1 vial de vi, Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml, Caja con 1 vial de PET de 2 ml, Caja con 1 vial de PET de 10 ml, Caja con 1 vial de PET de 20 ml, Caja con 1 vial de PET de 50 ml, Caja con 1 vial de PET de 100 ml, Caja con 1 vial de PET de 250 ml, BOVILIS BVD SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de vidrio de 2 ml # BOVILIS BVD Caja con 1 vial de vidrio de 2 ml, BOVILIS BVD SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de vidrio de 10 ml # BOVILIS BVD Caja con 1 vial de vidrio de 10 ml, BOVILIS BVD SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de vidrio de 20 ml # BOVILIS BVD Caja con 1 vial de vidrio de 20 ml, BOVILIS BVD SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml # BOVILIS BVD Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml, BOVILIS BVD SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Caja

처방전 유형:

con receta

치료 그룹:

Vacas; Novillas

치료 영역:

Virus de la diarrea bovina (BVD)

제품 요약:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 10 horas; Caducidad tras reconstitucion: después de mezclar con Bovilis IBR Marker viva: 3 horas; Indicaciones especie Novillas: Inmunización frente al virus de la diarrea vírica bovina (BVD); Indicaciones especie Novillas: Inmunización pasiva frente al virus de la diarrea vírica bovina (BVD); Indicaciones especie Novillas: Inmunización frente al virus de la diarrea vírica bovina (BVD); Indicaciones especie Novillas: Inmunización pasiva frente al virus de la diarrea vírica bovina (BVD); Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 98: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 98: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie 98: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 98: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Pirexia; Reacciones adversas especie 132: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 132: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie 132: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 132: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Pirexia; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Novillas Carne 0 Días

승인 상태:

Autorizado, 574676 Autorizado, 574677 Autorizado, 574678 Autorizado, 574679 Autorizado, 574680 Autorizado, 574681 Autorizado, 57, 574682 Autorizado, 574683 Autorizado, 574684 Autorizado, 574685 Autorizado, 574686 Autorizado, 574687 Autorizado

승인 날짜:

2014-12-04

환자 정보 전단

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Bovilis BVD suspensión inyectable para bovino.
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis (2 ml) contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Virus de diarrea vírica bovina (BVD) tipo -1 cepa C-86, citopatógeno
inactivado, que contiene 50 unida-
des ELISA (EU) y que induce al menos 4,6 log
2
unidades VN*
* Valor medio de título virus neutralización obtenido en el test de
potencia.
ADYUVANTE:
Aluminio
3+
(como Al-fosfato y Al-hidróxido): 6-9 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo: 3 mg
Suspensión turbia de color entre rojo y rosado.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas y novillas).
4.
INDICACIONES DE USO
Para inmunización activa de vacas y novillas a partir de los 8 meses
de edad para la protección del feto
frente a la infección con el virus de diarrea vírica bovina a
través de la placenta.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el prospecto o
la etiqueta.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Gestación:
Puede utilizarse durante la gestación.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que
para la revacunación – en ganado
bovino a partir de los 15 meses de edad (es decir, aquellos que han
sido previamente vacunados con Bovi-
lis IBR Marker viva y Bovilis BVD por separado)- esta vacuna puede ser
mezclada y administrada con
Bovilis IBR Marker viva (en aquellos estados donde el producto está
autorizado). Antes de la administra-
ción de los dos productos

제품 특성 요약

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Bovilis BVD suspensión inyectable para bovino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (2 ml) contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Virus de diarrea vírica bovina (BVD) tipo -1 cepa C-86, citopatógeno
inactivado, que contiene 50 unida-
des ELISA (EU) y que induce al menos 4,6 log
2
unidades VN*
* Valor medio de título virus neutralización obtenido en el test de
potencia.
ADYUVANTE:
Aluminio
3+
(como Al-fosfato y Al-hidróxido): 6-9 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS-
TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Parahidroxibenzoato de metilo
3 mg
Propilenglicol
Trometamina
Medio de cultivo celular
Solución de ácido clorhídrico o solución de tro-
metamina
Agua para preparaciones inyectables.
Suspensión turbia de color entre rojo y rosado.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas y novillas).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para inmunización activa de vacas y novillas a partir de los 8 meses
de edad para la protección del feto
frente a la infección con el virus de diarrea vírica bovina a
través de la placenta.
3.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Vacunar únicamente animales sanos.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el prospecto