Boostrix Polio suspensija injekcijām

국가: 라트비아

언어: 라트비아어

출처: Zāļu valsts aģentūra

유효 성분:

Difterijas, stingumkrampju, acelulāra garā klepus un poliomielīta (inaktivēta) vakcīna (adsorbēta)

제공처:

GlaxoSmithKline Latvia, SIA, Latvija

ATC 코드:

J07CA02

INN (국제 이름):

Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed)

약제 형태:

Suspensija injekcijām

처방전 유형:

Pr.

Manufactured by:

GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgium

제품 요약:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

승인 상태:

Uz neierobežotu laiku

환자 정보 전단

SASKAŅOTS ZVA 17-12-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BOOSTRIX POLIO SUSPENSIJA INJEKCIJĀM
Difterijas, stingumkrampju, garā klepus (acelulārais komponents) un
poliomielīta (inaktivēta) vakcīna
(adsorbēta, ar samazinātu antigēnu saturu)
PIRMS VAKCĪNAS IEVADĪŠANAS JUMS VAI JŪSU BĒRNAM UZMANĪGI
IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šī vakcīna ir parakstīta tikai Jums vai Jūsu bērnam. Nedodiet to
citiem.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Boostrix Polio un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Boostrix Polio ievadīšanas Jums vai Jūsu
bērnam
3. Kā lietot Boostrix Polio
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Boostrix Polio
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BOOSTRIX POLIO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Boostrix Polio ir vakcīna, ko lieto revakcinācijai bērniem no 3
gadu vecuma, pusaudžiem un
pieaugušajiem, lai nepieļautu šādu četru slimību rašanos:
difterija, stingumkrampji, garais klepus un
poliomielīts (bērnu trieka). Vakcīna darbojas, rosinot organismu
izstrādāt pašam savu aizsardzību
(antivielas) pret šīm slimībām.

DIFTERIJA: difterija skar galvenokārt elpceļus, reizēm arī ādu.
Parasti elpceļi iekaist (pietūkst), izraisot
smagus elpošanas traucējumus un reizēm arī nosmakšanu.
Baktērijas arī izdala toksīnu (indi), kas var
izraisīt nervu bojājumu, sirdsdarbības traucējumus un pat nāvi.

STINGUMKRAMPJI: stingumkrampju baktērijas iekļūst organismā caur
iegriezumiem, skrāpējumiem
vai brūcēm ādā. Brūces, kas tiek inficētas īpaši bieži, ir
apdegumi, lūzumi, dziļas brūces un brūces,
kurās iekļuvusi augsne, putekļi, zirga

제품 특성 요약

SASKAŅOTS ZVA 17-12-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Pilnšļirce:
Boostrix Polio suspensija injekcijām pilnšļircē
Difterijas, stingumkrampju, garā klepus (acelulārais komponents) un
poliomielīta (inaktivēta) vakcīna
(adsorbēta, ar samazinātu antigēnu saturu)
Flakons:
Boostrix Polio suspensija injekcijām
Difterijas, stingumkrampju, garā klepus (acelulārais komponents) un
poliomielīta (inaktivēta) vakcīna
(adsorbēta, ar samazinātu antigēnu saturu)
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 deva (0,5 ml) satur:
Difterijas toksoīdu
1
(_Diphtheria toxoid_)
ne mazāk kā 2 starptautiskās vienības (SV) (2,5 Lf)
Stingumkrampju toksoīdu
1
(_Tetanus toxoid_)
ne mazāk kā 20 starptautiskās vienības (SV) (5 Lf)
_Bordetella pertussis _antigēnus
Garā klepus toksoīdu
1
(_Pertussis toxoid_)
8 mikrogramus
Filamentozo hemaglutinīnu
1
(_Filamentous Haemagglutinin_)
8 mikrogramus
Pertaktīnu
1
(_Pertactin_)
2,5 mikrogramus
Inaktivētu poliovīrusu (_Inactivated poliovirus_)
1. tipa (_Mahoney_ celms)
2
40 D-antigēna vienības
2. tipa (_MEF-1_ celms)
2
8 D-antigēna vienības
3. tipa (_Saukett_ celms)
2
32 D-antigēna vienības
1
adsorbēts uz alumīnija hidroksīda, hidratēta (Al(OH)
3
)
0,3 miligrami Al
3+
un alumīnija fosfāta (Al(OH)
3
)
0,2 miligrami Al
3+
2
pavairots VERO šūnās
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pilnšļirce:
Suspensija injekcijām pilnšļircē.
Flakons:
Suspensija injekcijām.
Boostrix Polio ir duļķaina, balta suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Boostrix Polio indicēts revakcinācijai pret difteriju,
stingumkrampjiem, garo klepu un poliomielītu
indivīdiem no trīs gadu vecuma (skatīt 4.2. apakšpunktu).
DE/H/xxxx/WS/482_10-2020
1
SASKAŅOTS ZVA 17-12-2020
Boostrix Polio lietošana indicēta arī pasīvai aizsardzībai pret
garo klepu agrīnā zīdaiņa vecumā pēc mātes
vakcinēšanas grūtniecības laikā (skatīt 4.2., 4.6. un 5.1.
apakšpunktu).
Boostrix Polio jālieto saskaņ