BONEFURBIT 150 mg filmtabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

ibandronsav

제공처:

Laboratorios Liconsa SA

ATC 코드:

M05BA06

INN (국제 이름):

ibandronic acid

패키지 단위:

1x buborékcsomagolásban 3x buborékcsomagolásban

수업:

TT

처방전 유형:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

제품 요약:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21621 / 01 - Sz - TT - igen; 3 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21621 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Bonviva 150 mg filmtabletta - EU/1/03/265; OSSICA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21128; BONOSTE 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21130; ETANORDEN 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21131; Ibandronsav Teva 150 mg filmtabletta - EU/1/10/642; LICOBONDRAT 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21627; IBANDRONSAV SYNTHON 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22239; IBANDRONSAV STADA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21858

승인 상태:

Generikus

승인 날짜:

2011-02-01

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BONEFURBIT 150 MG FILMTABLETTA
ibandronsav
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bonefurbit és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bonefurbit szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Bonefurbitot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Bonefurbitot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BONEFURBIT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Bonefurbit a BISZFOSZFONÁTOKNAK nevezett gyógyszercsoportba
tartozik. Hatóanyaga az
ibandronsav. A Bonefurbit visszafordíthatja a csontvesztés
folyamatát azáltal, hogy megállítja a
további csontvesztést, és növeli a csonttömeget a legtöbb nő
esetében, aki a gyógyszert szedi, még
akkor is, ha nem látnak, vagy nem éreznek különbséget. A
Bonefurbit csökkentheti a csonttörés
valószínűségét. Ezt a csökkenést azonban csak a
csigolyatöréseknél mutatták ki, a csípőtöréseknél
nem.
A BONEFURBITOT A MENOPAUZA UTÁNI CSONTRITKULÁS KEZELÉSÉRE ÍRTÁK
FEL ÖNNEK, MERT AZ ÖN ESETÉBEN
A CSONTTÖRÉSEK FOKOZOTT KOCKÁZATA ÁLL FENN. A csontritkulás
(oszteoporózis) azt jelenti, hogy a
csontok elvékonyodnak és meggye

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Bonefurbit 150 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg ibandronsav filmtablettánként
(ibandronát-nátrium-monohidrát formájában).
Ismert hatású segédanyag:
88,60 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér színű filmbevonatú tabletta, hosszúkás alakú, egyik
oldalán „LC” jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopausás nők fokozott törési kockázattal járó
csontritkulásának kezelésére (lásd 5.1 pont).
A Bonefurbit igazoltan csökkenti a csigolyatörések kockázatát. A
combnyaktörésre gyakorolt
hatékonyságát nem állapították meg.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
A javasolt adag egy db 150 mg-os filmtabletta havonta egyszer. A
tablettát célszerű mindig a hónap
ugyanazon napján bevenni.
A Bonefurbit tablettát egy éjszakán át tartó éhezés (legalább
6 óra) után, és 1 órával a napi első
étkezés vagy folyadékfelvétel (kivéve a vizet) (lásd 4.5 pont),
vagy bármely más gyógyszer vagy
étrend-kiegészítő (a kalcium is) bevétele előtt kell bevenni.
Tájékoztatni kell a beteget arról, hogyha egy adag bevétele
kimaradt, másnap reggel, miután a
mulasztást észrevette, vegyen be egy Bonefurbit 150 mg-os
tablettát, kivéve ha a következő tabletta
bevétele 7 napon belül esedékes. A továbbiakban a tablettát a
beteg által kiválasztott napon, havonta
egyszer kell bevenni.
Ha a következő tabletta bevétele 7 napon belül esedékes, a
betegnek várnia kell a tabletta bevételével
az esedékesség napjáig, majd a továbbiakban a tablettát havonta
egyszer, az eredetileg tervezett napon
kell bevenni.
A beteg egy héten belül nem vehet be két tablettát.
A betegeknek kalcium és/vagy D-vitamin pótlást kell kapniuk, ha a
táplálkozás ezen igényüket nem
biztosítja (lásd 4.4 pont és 4.5 pont).
A biszfoszfonát-kezelés optimális időtartamát osteoporos