BLESSIN 80MG Potahovaná tableta

국가: 체코

언어: 체코어

출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

유효 성분:

13182 VALSARTAN

제공처:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

ATC 코드:

C09CA03

INN (International Name):

13182 VALSARTAN

복용량:

80MG

약제 형태:

Potahovaná tableta

관리 경로:

Perorální podání

처방전 유형:

Rx Array

치료 영역:

VALSARTAN

제품 요약:

Kód SÚKL: 0146964 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0146966 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0146962 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0146965 Velikost balení: 280 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0146959 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162701 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0146961 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0146969 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162700 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0146967 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0146960 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0146963 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0146968 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0130303 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0130309 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146970 Velikost balení: 280 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0130310 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0130302 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0130312 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0130307 Velikost balení: 280 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0130313 Velikost balení: 280 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0130311 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0130306 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0130308 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0130305 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0130304 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N

승인 상태:

R - registrovaný léčivý přípravek

승인 날짜:

2008-08-20

환자 정보 전단

Strana 1 (celkem 7)
Sp. zn. sukls309493/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
BLESSIN 80 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
BLESSIN 160 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
valsartanum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Blessin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Blessin
užívat
3.
Jak se přípravek Blessin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Blessin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
BLESSIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Blessin obsahuje léčivou látku valsartan a patří do
skupiny léčivých přípravků nazývaných
jako antagonisté receptoru pro angiotenzin II, které pomáhají
upravit vysoký krevní tlak. Angiotenzin
II je látka v lidském těle, která způsobuje zúžení cév, a
tím způsobuje zvýšení krevního tlaku.
Přípravek Blessin působí tím, že blokuje účinek angiotenzinu
II. Výsledkem je uvolnění krevních cév
a snížení krevního tlaku.
PŘÍPRAVEK
BLESSIN 80 MG
MŮŽE
BÝT POUŽIT PRO TŘI ROZDÍLNÉ STAVY:
•
K
LÉČBĚ VYSOKÉHO KREVNÍHO TLAKU
U DOSPĚLÝCH, DĚTÍ A DOSPÍVAJÍCÍCH VE VĚKU
OD 6 DO
MÉNĚ
NEŽ
18 LET. Vysoký krevní tlak zvyšuje zátěž na srdce a tepny. Pok

제품 특성 요약

Strana 1 (celkem 17)
Sp. zn. sukls309493/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
BLESSIN 80 mg potahované tablety
BLESSIN 160 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Blessin 80 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 80 mg.
Blessin 160 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Blessin 80 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta přípravku Blessin 80 mg obsahuje
monohydrát laktosy 42,22 mg a lecitin
(obsahuje sójový olej) 0,252 mg.
Blessin 160 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta přípravku Blessin 160 mg obsahuje
monohydrát laktosy 84,44 mg a lecitin
(obsahuje sójový olej) 0,504 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety
Blessin 80 mg potahované tablety: růžové, kulaté, bikonvexní,
potahované tablety o průměru 8 mm,
s půlící rýhou na obou stranách a označené písmenem „V“ na
druhé straně.
Blessin 160 mg potahované tablety: žluté, oválné, bikonvexní,
potahované tablety o rozměru
15x6,5 mm, s půlící rýhou na jedné straně a označené písmenem
„V“ na druhé straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypertenze
Léčba hypertenze u dětí a dospívajících ve věku od 6 do méně
než 18 let.
Recentní infarkt myokardu
Léčba klinicky stabilních dospělých pacientů se symptomatickým
srdečním selháním nebo
asymptomatickou systolickou dysfunkcí levé komory po recentním (12
hodin-10 dní) infarktu
myokardu (viz body 4.4 a 5.1).
Srdeční selhání
Léčba dospělých pacientů se symptomatickým srdečním
selháním, pokud inhibitory ACE nejsou
tolerovány, nebo u pacientů s intolerancí k beta-blokátorům, jako
přídatná terapie k inhibitorům ACE,
když nelze podat antagonisty mineralokortikoidních receptorů (viz
body 4.2, 4.4, 4.5 a 5.1).
Strana 2 (celkem 17)
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB