BIVAMOX L.A. 150 mg/ml SUSPENSIÓN INYECTABLE

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

제공처:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

ATC 코드:

QJ01CA04

INN (국제 이름):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

약제 형태:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

구성:

관리 경로:

VÍA INTRAMUSCULAR

패키지 단위:

Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml, Caja con 12 viales de vidrio de 250 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml, 1 (50 ml), Caj

처방전 유형:

con receta

치료 그룹:

Bovino; Ovino; Porcino; Perros

치료 영역:

Amoxicilina

제품 요약:

Indicaciones especie Perros: INFECCION BACTERIANA; Indicaciones especie Perros: INFECCION DE PIEL; Indicaciones especie Perros: INFECCION DE TEJIDOS BLANDOS; Indicaciones especie Perros: INFECCION DIGESTIVA; Indicaciones especie Perros: INFECCION GASTROINTESTINAL; Indicaciones especie Perros: INFECCION GENITOURINARIA; Indicaciones especie Perros: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Perros: INFECCION BACTERIANA; Indicaciones especie Perros: INFECCION DE PIEL; Indicaciones especie Perros: INFECCION DE TEJIDOS BLANDOS; Indicaciones especie Perros: INFECCION GASTROINTESTINAL; Indicaciones especie Perros: INFECCION GENITOURINARIA; Indicaciones especie Perros: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Perros: INFECCION BACTERIANA; Indicaciones especie Perros: INFECCION DE PIEL; Indicaciones especie Perros: INFECCION DE TEJIDOS BLANDOS; Indicaciones especie Perros: INFECCION GASTROINTESTINAL; Indicaciones especie Perros: INFECCION GENITOURINARIA; Indicaciones especie Perros: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Perros: INFECCION BACTERIANA; Indicaciones especie Perros: INFECCION DE PIEL; Indicaciones especie Perros: INFECCION DE TEJIDOS BLANDOS; Indicaciones especie Perros: INFECCION GASTROINTESTINAL; Indicaciones especie Perros: INFECCION GENITOURINARIA; Indicaciones especie Perros: INFECCION RESPIRATORIA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: COBAYAS; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Contraindicaciones especie Todas: EQUIDOS; Contraindicaciones especie Todas: HAMSTERES; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERIOSTÁTICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN LOCAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISCRASIA SANGUÍNEA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) COLITIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SHOCK ANAFILÁCTICO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) URTICARIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESORDEN INTESTINAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SOBREINFECCIÓN POR MICROORGANISMOS NO SENSIBLES

승인 상태:

Autorizado, 570270 Autorizado, 570271 Autorizado, 570272 Autorizado, 570273 Anulado, 571216 Autorizado, 571217 Autorizado, 57121

승인 날짜:

2014-12-04

환자 정보 전단

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO PARA:
BIVAMOX L.A. 150 MG/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización :
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Manufacturing Limited,
Rossmore Industrial Estate,
Monaghan Town,
Co. Monaghan,
Irlanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Bivamox L.A. 150 mg/ml suspensión inyectable
Amoxicilina (trihidrato)
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRA(S) S US TANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Amoxicilina (trihidrato)
150 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E-320)
0,08 mg
Butilhidroxitolueno (E-321)
0,08 mg
Otros excipientes, c.s.
4.
INDICACIÓN(ES) DE US O
Infecciones causadas por bacterias sensibles localizadas en:
-
el tracto digestivo
-
el tracto respiratorio
-
el tracto urogenital
-
piel y tejidos blandos
Así como complicaciones bacterianas sensibles a la amoxicilina en
enfermedades que lo
requieran.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las penicilinas, a las
cefalosporinas y/o a algún excipiente.
No usar en équidos, conejos, cobayas y hámsters ya que la
amoxicilina, al igual que todas las aminopenicilinas, tiene
una acción importante sobre la población bacteriana cecal.
6.
REACCIONES ADVERS AS
Reacciones de hipersensibilidad cuya gravedad puede variar desde una
simple urticaria hasta un shock anafiláctico.
Página 2 de 4
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
BIVAMOX L.A. 150 mg/ml SUSPENSIÓN INYECTABLE - 1019 ESP - Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCI

제품 특성 요약

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BIVAMOX L. A. 150 mg/ml suspensión inyectable
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Amoxicilina (trihidrato)
150 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E-320)
0,08 mg
Butilhidroxitolueno (E-321)
0,08 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Bovino, ovino, porcino y perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
_ _
Infecciones causadas por bacterias sensibles localizadas en:
-
el tracto digestivo
-
el tracto respiratorio
-
el tracto urogenital
-
piel y tejidos blandos
Así como complicaciones bacterianas sensibles a la amoxicilina en
enfermedades que lo requieran.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las penicilinas, a las
cefalosporinas y/o a algún excipiente.
No usar en équidos, conejos, cobayas y hámsters, ya que la
amoxicilina, al igual que todas las aminopenicilinas,
tiene una acción importante sobre población bacteriana cecal.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación
bacteriológica del diagnóstico y la realización
de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del proceso.
Ajustar la dosis en animales con alteraciones renales.
No administrar por vía intravenosa.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
BIVAMOX L.A. 150 mg/ml SUSPENSIÓN INYECTABLE - 1019 ESP - Ficha
técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Precauciones específicas que debe tomar la persona q