BISOTENS 10 mg

국가: 루마니아

언어: 루마니아어

출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

BISOPROLOLUM

제공처:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

ATC 코드:

C07AB07

INN (International Name):

BISOPROLOLUM

복용량:

10mg

약제 형태:

COMPR. FILM.

처방전 유형:

P6L

Manufactured by:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

치료 그룹:

MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTI SELECTIVI

제품 요약:

12071/2019/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 24/2007/01 Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 compr. film.;

환자 정보 전단

1
AUTORIZAŢIA DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12070/2019/01_ Anexa 1_ 12071/2019/01 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BISOTENS 5 MG COMPRIMATE FILMATE
BISOTENS 10 MG COMPRIMATE FILMATE
fumarat de bisoprolol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Bisotens şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bisotens
3. Cum să luaţi Bisotens
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Bisotens
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE BISOTENS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bisotens face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea
de beta-blocante selective.
Beta-blocantele acţionează prin modificarea felului în care
organismul dumneavoastră răspunde la
unele impulsuri nervoase, mai ales la nivelul inimii şi sistemului
circulator (artere şi vene). Ca rezultat,
bisoprololul scade frecvenţa bătăilor inimii şi prin aceasta
creşte eficacitatea pompării sângelui de
către inima dumneavoastră. În acelaşi timp, este scăzut necesarul
de sânge şi de oxigen al inimii.
Bisotens este indicat în tratamentul următoarelor afecţiuni:
- tensiune arterială mare (hipertensiune arterială);
- angină pectorală (senzaţie de constricţie în piept);
- insuficienţă cardiacă cronică stabilă; este utilizat în
asociere cu alte m

제품 특성 요약

1
AUTORIZAŢIA DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12070/2019/01 _ Anexa 2_ 12071/2019/01
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bisotens 5 mg comprimate filmate
Bisotens 10 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Bisotens 5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine fumarat de bisoprolol 5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Bisotens 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine fumarat de bisoprolol 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Bisotens 5 mg comprimate filmate
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare bej, cu linie
mediană pe una din feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Bisotens 10 mg comprimate filmate
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz-cărămiziu.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială
Angină pectorală
Insuficienţă cardiacă cronică stabilă cu funcţie sistolică a
ventriculului stâng redusă, în asociere cu
inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), diuretice
şi opţional glicozide cardiotonice
(pentru informaţii suplimentare vezi pct. 5.1).
Bisotens este indicat pentru tratamentul la adulţi.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Tratamentul hipertensiunii arteriale şi al anginei pectorale cronice
stabile _
_ _
_Adulţi _
2
_ _
Doza uzuală recomandată este de 10 mg bisoprolol pe zi.
Tratamentul cu bisoprolol trebuie să fie individualizat pentru
fiecare pacient în parte. Tratamentul se
începe prin administrarea dozei de 5 mg pe zi. Dacă este necesar,
această doză poate fi crescută treptat
până la 10 mg o dată pe zi sau foarte rar până la 20 mg o dată
pe zi.
Doza maximă recomandată este de 20 mg o dată pe zi.
Tratamentul cu bisoprolol nu trebuie întrerupt brusc, ci treptat,
prin reducerea dozelor. Mai ales în
cazul pacienţilor cu afecţiuni cardiace ischemice, t