BISOPROLOLO SANDOZ

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
11-01-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
11-01-2023

유효 성분:

Bisoprololo

제공처:

SANDOZ S.P.A.

ATC 코드:

C07AB07

INN (International Name):

Bisoprolol

패키지 단위:

"1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL; "1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRES

수업:

M

치료 영역:

Bisoprololo

제품 요약:

038811030 - 1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811408 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811079 - 1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811283 - 3,75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X30 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811321 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811232 - 3,75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811562 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811042 - 1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811168 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811206 - 3,75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811410 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811511 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811257 - 3,75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811105 - 1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X30 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811333 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811598 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X30 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811143 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811372 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811434 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811461 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811535 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811550 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811509 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811547 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811117 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811218 - 3,75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811016 - 1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811220 - 3,75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811131 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811129 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811093 - 1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X20 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811067 - 1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811182 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811081 - 1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811055 - 1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811194 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X30 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811574 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811319 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811295 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811422 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811497 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811358 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811345 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811028 - 1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811269 - 3,75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811485 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X30 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811396 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X30 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811384 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811307 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811170 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811244 - 3,75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811360 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811586 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811156 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811271 - 3,75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811523 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811473 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811459 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 038811446 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BISOPROLOLO SANDOZ 1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
BISOPROLOLO SANDOZ 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
BISOPROLOLO SANDOZ 3,75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
BISOPROLOLO SANDOZ 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, informi
il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Bisoprololo Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Bisoprololo Sandoz
3.
Come prendere Bisoprololo Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bisoprololo Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È BISOPROLOLO SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Bisoprololo Sandoz appartiene al gruppo di medicinali chiamati
beta-bloccanti, i quali proteggono il
cuore da un’attività eccessiva.
Bisoprololo Sandoz viene usato per trattare:
-
insufficienza cardiaca che provoca difficoltà respiratorie sotto
sforzo o ritenzione di liquidi. In questo
caso, Bisoprololo Sandoz può essere somministrato come trattamento
addizionale insieme ad altri
medicinali usati per l’insufficienza cardiaca.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BISOPROLOLO SANDOZ
NON PRENDA BISOPROLOLO SANDOZ
-
se è allergico a bisoprololo fumarato o a uno qualsiasi degli altri
componenti di Bisoprololo Sandoz
(elencati al paragrafo 6)
-
in caso di shock cardiogeno, un grave disturbo cardiaco che causa
battito accelerato e debole, bassa
pressione sanguigna, pelle fredda e umida, debolezza e sve
                                
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제품 특성 요약

                                3RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bisoprololo Sandoz 1,25 mg compresse rivestite con film
Bisoprololo Sandoz 2,5 mg compresse rivestite con film
Bisoprololo Sandoz 3,75 mg compresse rivestite con film
Bisoprololo Sandoz 7,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 1,25 mg di bisoprololo fumarato
Eccipiente con effetto noto
Ogni compressa contiene 1,2 mg di lattosio (come monoidrato).
Ogni compressa contiene 2,5 mg di bisoprololo fumarato
Eccipiente con effetto noto
Ogni compressa contiene 1,2 mg di lattosio (come monoidrato).
Ogni compressa contiene 3,75 mg di bisoprololo fumarato
Eccipiente con effetto noto
Ogni compressa contiene 1,2 mg di lattosio (come monoidrato).
Ogni compressa contiene 7,5 mg di bisoprololo fumarato
Eccipiente con effetto noto
Ogni compressa contiene 1,7 mg di lattosio (come monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
_Compresse rivestite con film da 1,25 mg:_
Compresse rivestite con film rotonde, di colore bianco, recanti la
scritta “BIS 1,25” su un lato.
_Compresse rivestite con film da 2,5 mg:_
Compresse rivestite con film rotonde, di colore bianco, recanti la
scritta “BIS 2,5” su un lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
_Compresse rivestite con film da 3,75 mg:_
Compresse rivestite con film rotonde, di colore bianco-giallo, recanti
la scritta “BIS 3,75” su un lato.
La compressa può essere divisa in tre dosi uguali.
_Compresse rivestite con film da 7,5 mg:_
Compresse rivestite con film rotonde, di colore giallo, recanti la
scritta “BIS 7,5” su un lato.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali viol
                                
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