Bisoprolol LPH comprimate 10 mg

국가: 몰도바

언어: 루마니아어

출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

제공처:

Labormed Pharma S.A.

ATC 코드:

C07AB07

INN (국제 이름):

Bisoprololum

복용량:

10 mg

약제 형태:

comprimate

패키지 단위:

N10x3

처방전 유형:

Cu reteta

승인 날짜:

2014-04-29

환자 정보 전단

 
1 
Certificat   de înregistrare
al medicamentului –      nr. 20563 din 29.04.2014 
nr. 20564 din 29.04.2014 

Anexa 1 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

BISOPROLOL LPH
®
 5 MG COMPRIMATE 
BISOPROLOL LPH
®
 10 MG COMPRIMATE 
Fumarat de bisoprolol 

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI 
ACEST MEDICAMENT.  
- 
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie
necesar să-l recitiţi.  
- 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului.  
- 
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi 
altor  persoane.  Le  poate  face  rău,  chiar  dacă  au  aceleaşi  simptome  cu  ale 
dumneavoastră.  
- 
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse   se agravează sau dacă observaţi orice 
reacţie  adversă  nemenţionată  în  acest  prospect,  vă  rugăm  să-i  spuneţi 
medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:  
1. 
Ce este Bisoprolol LPH şi pentru ce se utilizează  
2. 
Înainte să luaţi Bisoprolol LPH  
3. 
Cum să luaţi Bisoprolol LPH  
4. 
Reacţii adverse posibile  
5. 
Cum se păstrează Bisoprolol LPH  
6. 
Informaţii suplimentare  

1.  CE ESTE BISOPROLOL LPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ  

Bisoprolol  LPH  aparţine  unui  grup  de  medicamente  denumite  beta-blocante. 
Aceste  medicamente  protejează  inima  de  un  efort  prea  mare,  ceea  ce  face  ca 
inima să fie mai relaxată şi reduce tensiunea arterială. 

Bisoprolol  poate  fi  folosit  în  tratamentul  anginei  pectorale  (dureri  în  piept 
determinate  de  blocarea  arterelor  care  aduc  sânge  la  muşchiului  inimii)  sau 
hipertensiune a

제품 특성 요약

 
1 
Certificat   de înregistrare
al medicamentului – nr. 20563 din 29.04.2014 

Anexa 1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1.  DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
Bisoprolol LPH 10 mg comprimate 

2.  COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 

Fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol 10 mg. 
Excipienţi: lactoză monohidrat 131 mg 

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct 6.1. 

3.  FORMA FARMACEUTICĂ 

Comprimat 
Comprimate  rotunde,  biconvexe,  de  culoare  brun-deschis  (bej),  marmorate, 
prevăzute cu linie mediană şi inscripţionate cu BI şi 10 (dispuse de o parte şi de 
cealaltă  a  liniei  mediane  pe  una  dintre  feţe)  şi  netede  pe  cealaltă  faţă. 
Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale. 

4.  DATE CLINICE 

4.1  INDICAŢII TERAPEUTICE 

Hipertensiune arterială 
Angină pectorală cronică stabilă 

4.2  DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 

Bisoprolol LPH 10 mg comprimate se administrează oral. 

Tratamentul  cu  bisoprolol  trebuie  să  fie  individualizat  pentru  fiecare  pacient  în 
parte.  Se  recomandă  iniţierea  tratamentului  cu  cea  mai  mică  doză  posibilă.  La 
unii  pacienţi  poate  fi  adecvată  o  doză  de  5  mg  pe  zi.  Doza  uzuală  este  10  mg 
administrată  o  dată  pe  zi,  doza  maximă  recomandată  fiind  de  20  mg  pe  zi.  Se 
administrează dimineaţa cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu un pahar 
cu apă). Poate fi administrat împreună cu alimentele. 

Pacienţi cu insuficienţă renală 
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 20 ml/min) 
doza nu trebuie să depăşească 10 mg, administrată o dată pe  zi. Aceas