BisoLich comp 5 mg/12,5 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Bisoprololfumarat (Ph.Eur.); Hydrochlorothiazid

제공처:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

INN (국제 이름):

Bisoprolol Fumarate (Ph. Eur.), Hydrochlorothiazide

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Teil 1 - Filmtablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 5 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2002-12-23

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BISOLICH
® COMP 5 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Bisoprololhemifumarat und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind BisoLich comp 5 mg/12,5 mg Filmtabletten und wofür werden
sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von BisoLich comp 5 mg/12,5 mg
Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind BisoLich comp 5 mg/12,5 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind BisoLich comp 5 mg/12,5 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND BISOLICH COMP 5 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
Selektiver Betarezeptorenblocker und Thiaziddiuretikum (Arzneimittel
zur Entwässerung des Körpers).
BISOLICH COMP 5 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN WERDEN ANGEWENDET ZUR
Behandlung des Bluthochdrucks (essentielle Hypertonie).
Die fixe Dosiskombination ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck
mit Bisoprololhemifumarat oder
Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend kontrolliert ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BISOLICH COMP 5 MG/12,5 MG
FILMTABLETTEN BEACHTEN?
BISOLICH COMP 5 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN
WERDEN:
–
wenn Sie allergisch gegen Bisoprolol, Hydrochlorothiazid, andere
harntreibende Arzneimittel
(Thiaziddiuretik

제품 특성 요약

BisoLich
®
comp 5 mg/12,5 mg Filmtabletten
Mat.-Nr.: 328921
1
FACHINFORMATION
_ _
_ _
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BisoLich comp 5 mg/12,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 5 mg Bisoprololhemifumarat (entsprechend
4,24 mg Bisoprolol) und
12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Rosa bis rote, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser
von etwa 7,1 mm, einseitiger
Prägung „B-H“ und „5-12“ und beidseitiger Bruchkerbe. Die
Tablette kann in gleiche Dosen geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie
Die fixe Dosiskombination ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck
mit Bisoprololhemifumarat oder
Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend kontrolliert ist.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die fixe Dosiskombination (5 mg Bisoprololhemifumarat/12,5 mg
Hydrochlorothiazid) kann bei
Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit 5 mg
Bisoprololhemifumarat oder 12,5 mg
Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend eingestellt ist.
Eine individuelle Dosiseinstellung (Dosistitration) mit den
Einzelsubstanzen ist zu empfehlen.
Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der
Monotherapie auf die fixe
Kombination in Erwägung gezogen werden.
Nieren- oder Leberinsuffizienz
Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz
(Kreatinin-Clearance > 30 ml/min) und
leichter bis mäßiger Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung
erforderlich. Jedoch wird bei
Patienten mit leichter bis mäßiger Beeinträchtigung der
Leberfunktion eine Überwachung empfohlen
(siehe Abschnitt 4.4).
Bei gleichzeitigem Vorliegen einer Beeinträchtigung von Nieren- und
Leberfunktion ist die
Elimination des Hydrochlorothiazid-Anteils von BisoLich comp 5 mg/12,5
mg vermindert, sodass ggf.
die niedrigere Dosierung zu bevorzugen ist (siehe auch Abschnitt 4.4).
Ältere Patienten
In der Regel ist keine Dosisanpassung erfo