Bisolex 8 mg tablete

국가: 크로아티아

언어: 크로아티아어

출처: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

유효 성분:

bromheksinklorid

제공처:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC 코드:

R05CB02

INN (국제 이름):

bromheksinklorid

복용량:

8 mg

약제 형태:

tableta

구성:

Urbroj: 1 tableta sadrži 8 mg bromheksinklorida

처방전 유형:

bez recepta

Manufactured by:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska

제품 요약:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-616295405-01] Urbroj: 381-12-01/30-20-06

승인 날짜:

2020-04-21

환자 정보 전단

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
BISOLEX 8 MG TABLETE
bromheksinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao Vaš liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 4 do 5
dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Bisolex tablete i za što se koriste?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Bisolex tablete?
3.
Kako uzimati Bisolex tablete?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Bisolex tablete?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU BISOLEX TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE?
Bisolex tablete sadrže djelatnu tvar bromheksinklorid.
Bromheksinklorid je mukolitik – razrjeĎuje
gustu sluz u dišnim putovima.
Bisolex tablete olakšavaju iskašljavanje i razrjeĎuju gustu sluz
kod bolesti dišnog sustava s
izlučivanjem guste sluzi.
Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih i djece starije od 10
godina.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 4 do 5 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BISOLEX TABLETE?
NEMOJTE UZIMATI BISOLEX:
-
ako ste alergični na bromheksinklorid ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Bisolex
tablete. Budite posebno oprezni s
primjenom lijeka Bisolex tableta i nemojte ga koristiti bez
savjetovanja s liječnikom ili ljekarnikom
ako:
-
bolujete ili ste bolovali od čira (vrijeda) na želucu i dvanaesniku
-
vam se za vrijeme uzimanja B

제품 특성 요약

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Bisolex 8 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 8 mg bromheksinklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna tableta sadrži 80 mg laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bisolex su bijele, okrugle, bikonveksne tablete, promjera 7 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Bisolex tablete se primjenjuju za simptomatsko liječenje bolesti
dišnog sustava popraćenih izlučivanjem
viskoznog sekreta.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Bisolex tablete namijenjene su odraslima i djeci starijoj od 10
godina.
_Odrasli_:
1 – 2 tablete do 3 puta na dan (1-2 tablete svakih 8 sati). Ukupna
dnevna doza za odrasle je 24 do 48 mg.
_Djeca starija od 10 godina_:
1 tableta do 3 puta na dan (1 tableta svakih 8 sati). Ukupna dnevna
doza za djecu stariju od 10 godina je
24 mg.
Preporučena doza se ne smije prekoračiti.
Trajanje liječenja
Bolesnike treba upozoriti da ne uzimaju Bisolex tablete dulje od 4-5
dana bez savjetovanja s liječnikom.
TakoĎer, savjet liječnika valja potražiti i ranije ako se simptomi
pogoršavaju unatoč primjeni lijeka.
Način primjene
Za peroralnu primjenu. Uz primjenu Bisolex tableta neophodno je
povećati unos tekućine.
H A L M E D
21 - 04 - 2020
O D O B R E N O
2
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Oprez je nužan u bolesnika s aktivnim peptičkim ulkusom ili
peptičkim ulkusom u anamnezi. Bolesnici
moraju biti svjesni mogućeg pojačanog izlučivanja sluzi u dišnim
putevima tijekom liječenja Bisolex
tabletama.
Prijavljene su teške kožne reakcije poput polimorfnog eritema,
Steven-Johnsonovog sindroma
(SJS)/toksične epidermalne nekrolize (TEN) i akutne generalizirane
egzantematozne pustuloze (AGEP)
povezane s primjenom bromheksina Ako su prisutni simptomi ili znakovi
progresivnog kožnog osipa
(ponekad povezanog s n