BIOREPAS

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

유효 성분:

Sulfate de colistine

제공처:

LABORATOIRES BIOVE

ATC 코드:

QA07AA10

INN (국제 이름):

Sulfate de colistine

약제 형태:

Poudre orale

치료 그룹:

Veau

치료 영역:

agents anti-infectieux, antibiotiques

제품 요약:

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste I

승인 날짜:

1992-07-07

제품 특성 요약

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
BIOREPAS
2. Composition qualitative et quantitative
Un sachet de 100 g contient :
Substance(s) active(s) :
Colistine…….
…………………………………………..
2 500 000
UI
(sous forme de sulfate)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Poudre pour suspension buvable.
Poudre beige clair.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Veaux.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les veaux :
- Traitement
et métaphylaxie
des infections digestives dues aux Escherichia coli non invasifs
sensibles à la colistine.
La présence de la maladie au sein du troupeau doit être établie
avant de procéder à un traitement métaphylactique.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser chez les chevaux, en particulier chez les poulains,
car la colistine, en raison de la modification de l'équilibre de la
flore
microbienne intestinale, pourrait entraîner le développement d'une
colite associée aux antimicrobiens (colite X), généralement
associée à _Clostridium difficile_, qui peut être fatale.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
La colistine présente une activité dépendante de la concentration
contre les bactéries à Gram négatif. Suite à une administration
orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus
gastro-intestinal, c'est-à-dire le site cible, en raison de la faible
absorption de la substance. Ces facteurs indiquent qu'une durée de
traitement plus longue que celle indiquée à la rubrique
« Posologie et voie d’administration », entraînant une exposition
inutile, n'est pas recommandée.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Cette poudre pour suspension buvable est destinée à être dispersée
l'eau et ne peut pas être utilisée en l'état.
Ne pas utiliser la colistine comme substitut aux bonnes pratiques de