국가: 벨기에
언어: 네덜란드어
출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Natriumchloride 4 g/l; Glucosemonohydraat 110 g/l; Kaliumchloride 2 g/l
Fresenius Kabi SA-NV
B05BB02
Oplossing voor infusie
Intraveneus gebruik
Electrolytes with Carbohydrates
CTI Extended: 389952-01
Gecommercialiseerd: Nee
2011-04-06
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS BIONOLYTE + GLUCOSE 5% OPLOSSING VOOR INFUSIE BIONOLYTE + GLUCOSE 10% OPLOSSING VOOR INFUSIE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Bionolyte + glucose 5% en Bionolyte + glucose 10% en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BIONOLYTE + GLUCOSE 5% EN BIONOLYTE + GLUCOSE 10% EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Oplossing voor infusie, steriel. Deze hypertone zoutoplossing die 5 % of 10 % Glucose bevat wordt gebruikt wanneer er een toevoer van water en koolhydraten vereist is. Therapeutische indicaties : - dehydratatie; - natrium- en chloortekorten; - aanvoer van energie in parenterale voeding; - transportvloeistof voor geneesmiddelen die via infuus worden toegediend 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. - als u aan diabetes lijdt. - als u aan ernstige respiratoire insufficiëntie lijdt. - als u aan hyperkalemie lijdt - als u aan hyperglykemie lijdt. - als u een acidose met hyperchloremie heeft. - als u verminderde nier- en hartfuncties heeft. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. Licht uw arts in als u een van de volgende medische aandoeningen heeft of g 전체 문서 읽기
Pagina 1 van 8 SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BIONOLYTE + glucose 5% oplossing voor infusie BIONOLYTE + glucose 10% oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 2.1 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING BESTANDDEEL Samenstelling van de oplossing per 1000 ml BIONOLYTE+ GLUCOSE 5% BIONOLYTE+ GLUCOSE 10% Glucose- monohydraat 55.0 g 110.0 g Natriumchloride 4.0 g 4.0 g Kaliumchloride 2.0 g 2.0 g Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Oplossing voor infusie wordt gebruikt wanneer er een toevoer van water en koolhydraten vereist is en ter voorkoming van natrium en kaliumtekort en bij de behandeling van kaliumtekort en / of hypokalemie. De oplossing voor injectie wordt tevens gebruikt ter behandeling van deshydratatie ongeacht de oorzaak ervan. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Wijze_ _ _ _ van toediening_ _ _ _ _ Perifere intraveneuze toediening, via een trage infusie in een breed bloedvaat, onder strikt aseptische omstandigheden. Vloeistofbalans, serumglucose, serumnatrium en andere elektrolyten moeten wellicht worden gecontroleerd voor en tijdens toediening, met name bij patiënten met een verhoogde niet- osmotische afgifte van vasopressine (antidiuretisch hormoon-secretiedeficiëntiesyndroom, SIADH) en bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met vasopressine-agonisten vanwege het risico op hyponatriëmie. Controle van serumnatrium is vooral belangrijk voor producten met een lagere natrium concentratie in vergelijking met de serumnatrium concentratie. Na infusie van dit middel treedt er een snel actief glucose transport in de lichaamscellen op. Deze toestand bevordert een effect dat Page 1 of 8 NOTBE388E Pagina 2 van 8 kan worden beschouwd als toevoer van vrij water en aanleiding kan geven tot ernstige hyponatriëmie (zie rubrieken 4.4, 4.5 en 4.8). _Dosering_ Gemiddelde gebruikelijke dosis : Dosering en de infusi 전체 문서 읽기