Biocan Novel DHPPi/L4, lyofilizát a suspenzia na prípravu injekčnej suspenzie pre psy

국가: 슬로바키아

언어: 슬로바키아어

출처: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

제공처:

Bioveta, Česká republilka

ATC 코드:

QI07AI02

약제 형태:

inj.

패키지 단위:

50x1 ml; 25x1 ml; 10x1 ml

Manufactured by:

BVI, CZ

제품 특성 요약

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Biocan Novel DHPPi/L4, lyofilizát a suspenzia na prípravu injekčnej
suspenzie pre psy
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá dávka (1ml) obsahuje: ÚČINNÉ LÁTKY:
LYOFILIZÁT (ŽIVÝ ATENUOVANÝ):
MINIMUM
MAXIMUM
Vírus psinky, kmeň CDV Bio 11/A
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
Psí adenovírus typu 2, kmeň CAV-2 Bio 13
10
3,6
TCID
50
*
10
5,3
TCID
50
*
Psí parvovírus typu 2b, kmeň CPV-2b Bio 12/B
10
4,3
TCID
50
*
10
6,6
TCID
50
*
Vírus psej parainfluenzie typu 2, kmeň CPiV-2 Bio 15
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
SUSPENZIA (INAKTIVOVANÉ):
_Leptospira interrogans, _séroskupina Icterohaemorrhagiae,
sérovar Icterohaemorrhagiae, kmeň MSLB 1089
GMT
**
≥
1:51
ALR
***
_Leptospira interrogans, _séroskupina Canicola,
sérovar Canicola, kmeň MSLB 1090
GMT
**
≥
1:51
ALR
***
_Leptospira kirschneri, _séroskupina Grippotyphosa,
sérovar Grippotyphosa, kmeň MSLB 1091
GMT
**
≥
1:40
ALR
***
_Leptospira interrogans, _séroskupina Australis,
sérovar Bratislava, kmeň MSLB 1088
GMT
**
≥
1:51
ALR
***
ADJUVANS:
Hydroxid hlinitý (kvantifikovaný ako Al
2
O
3
)
1,8-2,2 mg
*
50% infekčná dávka pre tkanivové kultúry
**
Geometrický priemer titrov
***
Mikroaglutinačno-lytická reakcia protilátok (sérológia u
králikov)
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Lyofilizát a suspenzia na prípravu injekčnej suspenzie.
Vzhľad:
Lyofilizát:
Hubovitá hmota bielej farby
Suspenzia:
Belavá kvapalina s ľahko rozmiešateľným sedimentom
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Psi.
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Aktívna imunizácia psov od 6 týždňov veku.
-
prevencia mortality a klinických príznakov spôsobených vírusom
psinky
-
prevencia mortality a klinických príznakov spôsobených psím
adenovírusom typu 1
1
-
prevencia klinických príznakov a zníženie vylučovania vírusu
spôsobených psím
adenovírusom typu 2
-
prevencia k