BIO TD

국가: 인도네시아

언어: 인도네시아어

출처: Badan Pengawas Obat dan Makanan RI - Indonesian Food and Drug Supervisory Agency

유효 성분:

DIFTERITOXOID; TETANUS TOXOID

제공처:

BIO FARMA - Indonesia

INN (International Name):

DIFTERITOXOID; TETANUS TOXOID

복용량:

1 DOSIS

약제 형태:

CAIRAN INJEKSI

패키지 단위:

DUS, 10 AMPUL @ 0,5 ML (1 DOSIS)

Manufactured by:

BIO FARMA - Indonesia

승인 날짜:

2018-01-04

제품 특성 요약

DESKRIPSI
BIO TD merupakan suspensi berwarna putih dalam ampul gelas, mengandung
toksoid tetanus dan toksoid
difteri, dengan komponen difteri yang rendah, yang telah dimurnikan
dan teradsorbsi pada aluminium
fosfat. Satu dosis vaksin mengandung potensi kurang dari 30 IU untuk
toksoid difteri dan tidak kurang dari
40 IU untuk toksoid tetanus.Vaksin ini digunakan sebagai imunisasi
aktif terhadap diphtheria dan tetanus
pada orang dewasa dan anak mulai usia 7 tahun. Vaksin ini merupakan
suspensi untuk injeksi.
KOMPOSISI
Tiap dosis (0,5 mL ) mengandung :
Toksoid Tetanus murni
7,5 Lf
Toksoid Difteri murni
2 Lf
Aluminium Fosfat
1,5
mg
Thimerosal
0,05 mg
INDIKASI
Imunisasi ulangan terhadap tetanus dan difteri pada individu mulai
usia 7 tahun.
CARA KERJA OBAT
Merangsang pembentukan antibodi terhadap tetanus dan difteri
POSOLOGI
Direkomendasikan pemberian 1 dosis vaksin. Pemberian BIO TD untuk
mengganti vaksin-vaksin yang
mengandung Difteri dan Tetanus, harus sesuai dengan rekomendasi resmi,
mengingat rendahnya dosis
difteri toksoid dalam vaksin ini. Penggunaan BIO TD untuk imunisasi
primer serta ibu hamil belum
dievaluasi. Dapat diberikan bersamaan dengan vaksin campak, polio (OPV
and IPV), hepatitis B, yellow
fever dan suplemen vitamin A.
EFEK SAMPING
Pada uji klinis dilaporkan terdapat kasus nyeri pada lokasi
penyuntikan (20-30%) serta demam (4,7%).
KONTRAINDIKASI
Dosis kedua dan selanjutnya jangan diberikan pada individu yang
menderita reaksi berat terhadap dosis
sebelumnya
_Defisiensi Sistem Kekebalan_
Individu yang terinfeksi HIV baik simptomatik maupun asimptomatik
harus divaksinasi dengan BIO TD
menurut jadwal yang telah ditetapkan.
INTERAKSI OBAT
Tidak ada
PERINGATAN DAN PERHATIAN
Vaksin harus dikocok sebelum digunakan untuk menghomogenkan suspensi
Catatan :
ACIP _(Advisory Committee on Immunization Practices)_ telah
merekomendasikan pemakaian Jerap Tetanus dan Toksoid Difteri
untuk wanita hamil. Vaksin Td dapat digunakan sebagai imunisasi primer
untuk individu mulai usia 7 tahun, yang mengalami
kontraindikasi ter