BIO illóolaj keverék cseppek,

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

유효 성분:

Brómhexin-hidroklorid

제공처:

Szabóné Pál Erika

ATC 코드:

QR05CB02

INN (국제 이름):

Bromhexine hydrochloride

약제 형태:

Rácsepegteto oldat

처방전 유형:

Állatorvosi vény nélkül is kiadható

치료 그룹:

Kutya

치료 영역:

brómhexin

제품 요약:

Eseti engedély száma: 2154/1/NM/2023 NÉBIH ÁTI (20 ml), 2154/2/NM/2022 NÉBIH ÁTI (30 ml)

승인 상태:

engedélyezve

승인 날짜:

2023-05-02

환자 정보 전단

8
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Bisolvon por belsőleges oldathoz szarvasmarhák, sertések, kutyák
és macskák részére
2.
ÖSSZETÉTEL
1 g tartalmaz
HATÓANYAG:
Brómhexin hidroklorid
10 mg
Fehér kristályos
por
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Szarvasmarha, sertés, kutya, macska
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nagy mennyiségű, sűrű váladék termelődésével járó
légzőszervi megbetegedések kiegészítő kezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható tüdőödémában a bromhexin nyálkatermelést
fokozó hatása miatt.
Nem alkalmazható a kórtörténetben szereplő gyomorfekély esetén.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések:
Az általános munkavédelmi óvórendszabályokat be kell tartani.
Vemhesség és laktáció:
Laboratóriumi állatokon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint
a készítmény nem rendelkezik bizonyított
teratogén, foetotoxikus, illetve maternotoxikus hatással.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
A
brómhexin
hatására
a
légzőszervek
nyálkahártyáinak
és
a
helyi
kapillárisok
falának
permeábilitása
megváltozik,
így
bizonyos,
egyidejűleg
alkalmazott
antibiotikumok
ill.
szulfonamidok
koncentrációja,
a
légzőhám felületét borító nyálkában, emelkedik.
7.
MELLÉKHATÁSOK
Nem ismeret.
Fontos a mellékhatások bejelentése. Ez lehetővé teszi a
készítmény biztonságosságának folyamatos nyomon
követését. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is
szerepel ebben a használati utasításban, vagy
úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a
kezelő állatorvost! A mellékhatásokat a
forgalombahozatali engedély jogosultja helyi képviseletének is
bejelentheti a jelen használati utasítás végén
található elérhetőségeken vagy a nemzeti mellékhatás figyelő
rendszeren keresztül.
9
8.
ADAGOLÁS ÁLLATFAJOK SZERINT, AZ ALKALMAZÁS MÓDSZERE ÉS MÓDJA
Ivóvízbe vagy tej

제품 특성 요약

1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Bisolvon por belsőleges oldathoz szarvasmarhák, sertések, kutyák
és macskák részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g tartalmaz:
HATÓANYAG:
brómhexin-hidroklorid 10 mg
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE
_Glükóz monohidrát _
Fehér kristályos
por
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Szarvasmarha, sertés, kutya, macska
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Nagy mennyiségű, sűrű váladék termelődésével járó
légzőszervi megbetegedések kiegészítő kezelésére.
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható tüdőödémában a bromhexin nyálkatermelést
fokozó hatása miatt.
Nem alkalmazható a kórtörténetben szereplő gyomorfekély esetén.
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Nincs.
3.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmazáshoz
Nem értelmezhető.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Az általános munkavédelmi óvórendszabályokat be kell tartani.
A környezet védelmére irányuló különleges óvintézkedések:
Nem értelmezhető.
3.6
MELLÉKHATÁSOK
Nem ismert.
Fontos a mellékhatások bejelentése. Ez lehetővé teszi az
állatgyógyászati készítmény biztonságosságának
folyamatos nyomon követését. A jelentéseket lehetőség szerint az
állatorvoson keresztül kell elküldeni a
forgalomba hozatali engedély jogosultjának vagy a nemzeti
mellékhatás figyelő rendszeren keresztül az
2
illetékes nemzeti hatóság felé. A vonatkozó elérhetőségeket
lásd a használati utasításban.
3.7
VEMHESSÉG, LAKTÁCIÓ VAGY TOJÁSRAKÁS IDEJÉN TÖRTÉNŐ
ALKALMAZÁS
Vemhesség és laktáció:
Laboratóriumi állatokon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint
a készítmény nem rendelkezik bizonyított
teratogén, foetotoxikus, illetve maternotoxikus hatással.
3.8
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERA