Bimatoprost/Timolol Zentiva 0,3 mg/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums

국가: 라트비아

언어: 라트비아어

출처: Zāļu valsts aģentūra

유효 성분:

Bimatoprostum, Timololum

제공처:

Zentiva, k.s., Czech Republic

ATC 코드:

S01ED51

INN (International Name):

Bimatoprostum, Timololum

복용량:

0,3 mg/5 mg/ml

약제 형태:

Acu pilieni, šķīdums

처방전 유형:

Pr.

Manufactured by:

S.C. Rompharm Company S.R.L., Romania

제품 요약:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

승인 상태:

15-OCT-25

환자 정보 전단

SASKAŅOTS ZVA 07-09-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Bimatoprost/Timolol Zentiva 0,3 mg/ 5 mg/ ml acu pilieni, šķīdums
bimatoprostum/ timololum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Bimatoprost/Timolol Zentiva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Bimatoprost/Timolol Zentiva lietošanas
3.
Kā lietot Bimatoprost/Timolol Zentiva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Bimatoprost/Timolol Zentiva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Bimatoprost/Timolol Zentiva un kādam nolūkam to lieto
Bimatoprost/Timolol Zentiva satur divas dažādas aktīvās vielas
(bimatoprostu un timololu), kas abas
samazina acs spiedienu. Bimatoprosts pieder zāļu grupai, ko sauc par
prostamīdiem, prostaglandīna
analogs. Timolols pieder zāļu grupai, ko sauc par bēta blokatoriem.
Jūsu acs iekšienē ir dzidrs, ūdeņains šķidrums, kas baro acs
iekšējos audus. Šis šķidrums pastāvīgi
tiek no acs izvadīts, un tā vietā veidojas jauns šķidrums. Ja
šķidrums nevar izvadīties pietiekami ātri,
acs iekšējais spiediens palielinās un vēlāk var sabojāt redzi
(slimība, ko sauc par glaukomu).
Bimatoprost/Timolol Zentiva palīdz samazināt šķidruma
izstrādāšanos un palielināt izvadītā šķidruma
daudzumu. Tas samazina acs iekšējo spiedienu.
Bimatoprost/Timolol Zentiva acu pilienus lieto paaugstināta acs
spiediena ārstēšanai pieaugušajiem,
a

제품 특성 요약

SASKAŅOTS ZVA 15-10-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Bimatoprost/Timolol Zentiva 0,3 mg/ 5 mg/ ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml šķīduma satur 0,3 mg bimatoprosta _(bimatoprostum)_ un 5
mg timolola _(timololum) _(kā
6,8 mg timolola maleāta).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katrs ml šķīduma satur 0,05 mg benzalkonija hlorīda.
Katrs ml šķīduma satur 0,95 mg fosfātu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Praktiski dzidrs šķīdums, bez daļiņām.
Bezkrāsains līdz mazliet iedzeltens šķīdums.
Šķīduma pH ir 6,5 līdz 7,8, osmolalitāte 260 līdz 320 mOsmol/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Paaugstināta intraokulārā spiediena (IOS) pazemināšanai
pieaugušajiem pacientiem ar atvērtā kakta
glaukomu vai okulāru hipertensiju, kuriem nav pietiekamas reakcijas
uz vietēji lietojamiem bēta
blokatoriem vai prostaglandīna analogiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Ieteicamā deva pieaugušajiem (arī gados vecākiem cilvēkiem)_
Ieteicamā deva ir viens Bimatoprost/Timolol Zentiva piliens dienā
slimajā acī (acīs), lietojot no rīta
vai vakarā. Zāles jālieto vienā un tajā pašā laikā katru
dienu.
Pašreizējie literatūras dati liecina, ka, lietojot
Bimatoprost/Timolol Zentiva vakarā, IOS pazeminošā
iedarbība var būt efektīvāka, nekā lietojot tās no rīta. Taču,
apsverot, vai šīs zāles lietot no rīta vai
vakarā, jāņem vērā iespējamā līdzestība (skatīt 5.1.
apakšpunktu).
Ja viena deva tiek izlaista, ārstēšana jāturpina ar nākamo
plānoto devu. Deva slimajai acij (acīm)
nedrīkst pārsniegt vienu pilienu dienā.
_Nieru un aknu darbības traucējumi_
Bimatoprost/Timolol Zentiva nav pētīts pacientiem ar aknu darbības
vai nieru darbības traucējumiem,
tāpēc šādu pacientu ārstēšanā jāievēro piesardzība.
1
SASKAŅOTS ZVA 15-10-2020
_Pediatriskā populācija_
Bimatoprost/Timolol Zentiva drošums u