Bimatoprost/Timolol Mylan 0,3 mg/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums

국가: 라트비아

언어: 라트비아어

출처: Zāļu valsts aģentūra

유효 성분:

Bimatoprostum, Timololum

제공처:

Mylan Pharmaceuticals Limited, Ireland

ATC 코드:

S01ED51

INN (International Name):

Bimatoprostum, Timololum

복용량:

0,3 mg/5 mg/ml

약제 형태:

Acu pilieni, šķīdums

처방전 유형:

Pr.

Manufactured by:

S.C. Rompharm Company S.R.L., Romania

제품 요약:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

승인 상태:

Uz neierobežotu laiku

환자 정보 전단

SASKAŅOTS ZVA 14-06-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BIMATOPROST/TIMOLOL MYLAN 0,3 MG/5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
_bimatoprostum/timololum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Bimatoprost/Timolol Mylan un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Bimatoprost/Timolol Mylan lietošanas
3.
Kā lietot Bimatoprost/Timolol Mylan
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Bimatoprost/Timolol Mylan
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BIMATOPROST/TIMOLOL MYLAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Bimatoprost/Timolol Mylan satur divas dažādas aktīvās vielas
(bimatoprostu un timololu), kas abas
samazina acs spiedienu. Bimatoprosts pieder zāļu grupai, ko sauc par
prostamīdiem, prostaglandīna
analogs. Timolols pieder zāļu grupai, ko sauc par bēta blokatoriem.
Jūsu acs iekšienē ir dzidrs, ūdeņains šķidrums, kas baro acs
iekšējos audus. Šis šķidrums pastāvīgi tiek
no acs izvadīts, un tā vietā veidojas jauns šķidrums. Ja
šķidrums nevar izvadīties pietiekami ātri, acs
iekšējais spiediens palielinās un vēlāk var sabojāt redzi
(slimība, ko sauc par glaukomu).
Bimatoprost/Timolol Mylan palīdz samazināt šķidruma
izstrādāšanos un palielināt izvadītā šķidruma
daudzumu. Tas samazina acs iekšējo spiedienu.
Bimatoprost/Timolol Mylan acu pilienus lieto paaugstināta acs
spiediena ārstēšanai pieaugušajiem, arī
gados vecāki

제품 특성 요약

SASKAŅOTS ZVA 14-06-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Bimatoprost/Timolol Mylan 0,3 mg/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml šķīduma satur 0,3 mg bimatoprosta (_bimatoprostum_) un 5
mg timolola (_timololum_) (kā
6,8 mg timolola maleāta).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Viens ml šķīduma satur 0,05 mg benzalkonija hlorīda un 0,95 mg
fosfātu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums (acu pilieni).
Bezkrāsains līdz mazliet iedzeltens šķīdums.
Šķīduma pH: 6,5 līdz 7,8
Osmolalitāte: 260 līdz 320 mOsmol/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Paaugstināta acs intraokulārā spiediena (IOS) pazemināšanai
pieaugušajiem pacientiem ar atvērtā kakta
glaukomu vai okulāru hipertensiju, kuriem nav pietiekamas reakcijas
uz vietēji lietojamiem bēta
blokatoriem vai prostaglandīna analogiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Ieteicamā deva pieaugušajiem (arī gados vecākiem cilvēkiem) _
Ieteicamā deva ir viens Bimatoprost/Timolol Mylan piliens dienā
slimajā acī (acīs), lietojot no rīta vai
vakarā. Zāles jālieto vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Pašreizējie literatūras dati liecina, ka, lietojot
bimatoprostu/timololu vakarā, IOS pazeminošā iedarbība
var būt efektīvāka, nekā lietojot tās no rīta. Taču, apsverot,
vai šīs zāles lietot no rīta vai vakarā, jāņem
vērā iespējamā līdzestība (skatīt 5.1. apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 14-06-2022
Ja viena deva tiek izlaista, ārstēšana jāturpina ar nākamo
plānoto devu. Deva slimajai acij (acīm) nedrīkst
pārsniegt vienu pilienu dienā.
_Nieru un aknu darbības traucējumu gadījumā _
Bimatoprosta/timolola iedarbība nav pētīta pacientiem ar aknu
darbības vai nieru darbības traucējumiem,
tāpēc šādu pacientu ārstēšanā jāievēro piesardzība.
_Pediatriskā populācija _
Bimatoprosta/timolola drošums un efektivitāte, lietojot bērniem
vecumā no 0 līdz 1