BIMATOPROST E TIMOLOLO TEVA

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

Timololo, associazioni

제공처:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC 코드:

S01ED51

INN (국제 이름):

Timolol, associations

패키지 단위:

" 0,3 MG/ML+5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE " 1 FLACONE LDPE DA 3 ML CON CONTAGOCCE; " 0,3 MG/ML+5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE " 3 FLA

수업:

M

치료 영역:

Timololo, associazioni

제품 요약:

045144045 - 0,3 MG/ML+5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI LDPE DA 3 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato; 045144033 - 0,3 MG/ML+5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE LDPE DA 3 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BIMATOPROST E TIMOLOLO TEVA 0,3 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Bimatoprost e Timololo Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Bimatoprost e Timololo Teva
3.
Come usare Bimatoprost e Timololo Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bimatoprost e Timololo Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BIMATOPROST E TIMOLOLO TEVA E A COSA SERVE
Bimatoprost e Timololo Teva contiene due differenti principi attivi
(il bimatoprost e il timololo);
entrambi riducono la pressione all’interno dell’occhio. Il
bimatoprost appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati prostamidi, analoghi della prostaglandina. Il
timololo appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati beta-bloccanti.
L’occhio contiene un liquido limpido, a base acquosa, che lo nutre
internamente. Tale liquido
costantemente viene eliminato dall’occhio e nuovo liquido viene
prodotto per sostituire quello
eliminato. Se l’eliminazione del liquido non avviene abbastanza
velocemente, la pressione all’interno
dell’occhio aumenta e con il passare del tempo può danneggiare la
vista (una malattia chiamata
glaucoma). Bimatoprost e Timololo Teva agisce riducendo la formazione
del liquido e anche
aumentando la quantità di liquido che viene eliminato. In questo modo
riduce la pressione all’interno
dell’occhi

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bimatoprost e Timololo Teva 0,3 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml di soluzione contiene 0,3 mg di bimatoprost e 5 mg di timololo
(come 6,8 mg di timololo
maleato).
Eccipiente(i) con effetti noti
Ogni ml di soluzione contiene 0,05 mg di benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione da incolore a leggermente gialla.
Il pH della soluzione è tra 6,5 e 7,8, l’osmolalità è tra 260 e
320 mOsmol/kg.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti adulti con
glaucoma ad angolo aperto o con
ipertensione oculare che non rispondono adeguatamente ai
beta-bloccanti o agli analoghi delle
prostaglandine per uso topico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Dosaggio raccomandato negli adulti (compresi gli anziani)_
La dose raccomandata è una goccia di Bimatoprost e Timololo Teva
nell’occhio o negli occhi affetti,
una volta al giorno, somministrata al mattino o alla sera. Deve essere
somministrato ogni giorno alla
stessa ora.
I dati di letteratura disponibili su bimatoprost/timololo suggeriscono
che la somministrazione serale
possa essere più efficace rispetto alla somministrazione mattutina
nella riduzione della PIO. Tuttavia, è
necessario prendere in considerazione la compliance del paziente nel
decidere per la somministrazione
mattutina o serale (vedere paragrafo 5.1).
Se viene dimenticata una dose, il trattamento deve essere continuato
con la dose successiva, secondo
lo schema. Il dosaggio non deve superare quello di una goccia al
giorno nell’occhio o negli occhi
affetti.
_Compromissione renale ed epatica_
Bimatoprost/timololo non è stato studiato in pazienti con
compromissione epatica o renale, per cui è
necessario procedere con cautela nel trattamento di pazienti affetti
da tali patologie.
_Popolazione pediatrica_
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