BILOBIL forte 80 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

국가: 보스니아 헤르체고비나

언어: 크로아티아어

출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

유효 성분:

ginkgo biloba, popis

제공처:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC 코드:

N06DX02

INN (International Name):

ginkgo biloba, list

복용량:

80 mg/1 kapsula

약제 형태:

kapsula, tvrda

구성:

1 kapsula, tvrda sadrži: 80 mg suhi ekstrakt lista Ginkgo biloba

패키지 단위:

20 kapsula, tvrdih (2 PVC/PVDC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji

처방전 유형:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Manufactured by:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

승인 상태:

Važeći

승인 날짜:

2022-04-24

환자 정보 전단

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
BILOBIL FORTE
80 mg kapsula, tvrda
suhi ekstrakt lista Ginkgo biloba
Prije početka uzimanja pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer sadrži
važne podatke za Vas!
Ovaj je lijek dostupan bez recepta i predviđen je za ublažavanje
lakših tegoba koje ne zahtijevaju
savjetovanje s ljekarom. Unatoč tome morate ga uzimati pažljivo i
odgovorno kako biste imali što veću
korist od njega.
Sačuvajte uputstvo. Možda ćete ga htjeti ponovno pročitati.
Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se s farmaceutom.
Morate razgovarati s ljekarom ako se ne osjećate bolje nakon 3
mjeseca ili ako se osjećate lošije. Ako
bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u ovom
uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži ove podatke:
1.
Šta je Bilobil
forte i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Bilobil forte
3.
Kako uzimati Bilobil
forte?
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Bilobil forte?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE BILOBIL FORTE I ZA ŠTA SE KORISTI?
Bilobil forte kapsule sadržavaju kvantificiran suhi ekstrakt lista
ginka.
.
Bilobil je biljni lijek za poboljšanje kognitivnih poremećaja
(povezanih s godinama) te poboljšanje
kvalitete života kod blagih oblika demencije u odraslih.
2.
PRIJE NEGO POČENTE UZIMATI BILOBIL FORTE
Nemojte uzimati Bilobil forte
-
ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako ste trudni..
Budite oprezni sa Bilobilom forte
Prije početka liječenja Bilobilom forte, razgovarajte sa svojim
ljekarom kako bi bilo sigurno da Vaši
simptomi nisu posljedica druge bolesti koja zahtijeva specifično
liječenje.
Ako se simptomi pogoršaju tijekom primjene lijeka, bolesnik mora
kontaktirati ljekara ili farmaceuta.
U bolesnika s patološki povećanom sklonosti krvarenju (hemoragijska
dijateza) te koji se istovremeno
liječe antikoagulansima i antitrombocitnim lijekovima, ovaj lijek se
smije koristiti samo nakon
savjetovanja s ljekar

제품 특성 요약

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BILOBIL forte 80 mg kapsula, tvrda
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Svaka kapsula, tvrda sadrži 80 mg ekstrakta (kao suhi, pročišćen i
kvantificiran) iz
Ginkgo biloba
L.,
follium (list ginka) (35- 67:1), što se podudara s:

17,6 do 21,6 mg flavonoida iskazanih kao flavonoglikozidi,

2,24 do 2,72 mg ginkolida A, B, C i

2,08 do 2,56 mg bilobalida.
Otapalo prve ekstrakcije: aceton 60% m/m.
Pomoćne supstance:
Svaka kapsula sadrži 125,4 mg laktoze, 4 mg glukoze i 0,029 mg
azorubina (E122).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsule, tvrde su roze boje. Sadržavaju svijetlo do tamno smeđi
prašak s vidljivim tamnijim česticama
i mogućim malim grudvicama.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Bilobil je biljni lijek za poboljšanje kognitivnih poremećaja
(povezanih s godinama) te poboljšanje
kvalitete života kod blagih oblika demencije u odraslih.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje:
Odrasli i starije osobe trebaju uzimati 1 kapsulu 3 puta dnevno.
Trajanje liječenjaLiječenje treba trajati najmanje 8 tjedana.
Ako nema simptomatskog poboljšanja nakon 3 mjeseca ili ako se
patološki simptomi intenziviraju,
liječnik treba provjeriti je li nastavak liječenja još uvijek
opravdan.
Pedijatrijska populacija
Ne postoje relevantne indikacije za primjenu u djece i adolescenata.
Način primjeneZa peroralnu primjenu.
Kapsule je potrebno progutati s tekućinom, neovisno o obrocima.
4.3. Kontraindikacije
Poznata preosjetljivost na ekstrakt ginka ili bilo koji sastojak
lijeka.
Trudnoća (vidjeti dio 4.6.).
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Prije početka liječenja Bilobilom forte važno je sigurno ustanoviti
da spomenuti simptomi nisu rezultat
neke druge bolesti koja zahtijeva specifično liječenje.
Ako se simptomi pogoršaju tijekom primjene lijeka, bolesnik mora
kontaktirati ljekara ili farmaceuta.
U bolesnika s patološki povećanom sklonosti krvarenju (hemoragijska
dijateza) te koji se istodobno
liječe antikoagu