Bilobil 120 mg trde kapsule

국가: 슬로베니아

언어: 슬로베니아어

출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

유효 성분:

suhi, prečiščen ekstrakt lista ginka, kvantificiran

제공처:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC 코드:

N06DX02

INN (International Name):

dry purified extract of the data sheet ginkgo, kvantificiran

약제 형태:

kapsula, trda

구성:

suhi, prečiščen ekstrakt lista ginka, kvantificiran 120 mg / 1 kapsula

관리 경로:

Peroralna uporaba

패키지 단위:

20 kapsula

처방전 유형:

BRp

치료 그룹:

list ginka

제품 요약:

Pakiranje :škatla z 20 kapsulami (2 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

승인 상태:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

승인 날짜:

2014-07-16

환자 정보 전단

1.3.1
Ginkgo leaf dry extract
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL153306_1
23.07.2020 – Updated: 23.07.2020
Page 1 of 4
NAVODILO ZA UPORABO
BILOBIL 120 MG TRDE KAPSULE
Ginkgo bilobae folii extractum siccum
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 30 dneh,
se morate posvetovati z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Bilobil in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Bilobil
3.
Kako jemati zdravilo Bilobil
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Bilobil
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BILOBIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Bilobil vsebuje kvantificirani suhi ekstrakt lista ginka.
Zdravilo Bilobil spada v skupino zdravil rastlinskega izvora, ki se
uporabljajo za lajšanje simptomov
demence.
Demenca je kronična napredujoča bolezen možganov, katere najbolj
očiten znak je izguba spomina.
Zdravilo Bilobil lahko zboljšuje prekrvitev možganov in presnovo ter
tako preprečuje zmanjšanje
intelektualne sposobnosti pri blagi do zmerni demenci vseh vrst. Pri
motnjah prekrvitve okončin pa
blaži občutek hladnosti, ščemenja in otrplosti ter bolečin med
hojo.
Zdravilo Bilobil je zdravilo rastlinskega izvora, ki ga priporočamo
za lajšanje simptomov:
-
pri blagi do zmerni demenci vseh vrst (pri primarni degenerativni
demenci, žilni demenci ali
mešani obliki), in sicer za lajšanje pojemanja spomina in
intelektualnih sposobnosti,
nerazpoloženja, vrtoglavice, š

제품 특성 요약

1.3.1
Ginkgo leaf dry extract
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL153259_1
23.07.2020 – Updated: 23.07.2020
Page 1 of 6
1.
IME ZDRAVILA
Bilobil 120 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje 120 mg suhega, prečiščenega in
kvantificiranega ekstrakta lista ginka
_ _
(
_Ginkgo biloba _
L., folium) (35–67: 1), ki ustreza:
-
26,4–32,4 mg flavonoidov, izraženih kot flavonski glikozidi,
-
3,36–4,08 mg ginkolidov A, B, C in
-
3,12–3,84 mg bilobalida.
Ekstrakcijsko topilo: 60-odstotni (m/m) aceton.
Pomožni snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat in glukoza.
Ena kapsula vsebuje 188,1 mg laktoze in 6 mg glukoze.
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
Kapsule so rjave barve, vsebujejo svetlo do temno rjav prašek z
vidnimi temnejšimi delci in možnimi
grudicami.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Bilobil je zdravilo rastlinskega izvora, ki ga priporočamo
za lajšanje simptomov:
-
pri blagi do zmerni demenci vseh vrst (pri primarni degenerativni
demenci, žilni demenci ali
mešani obliki), in sicer za lajšanje pojemanja spomina in
intelektualnih sposobnosti,
nerazpoloženja, vrtoglavice, šumenja v ušesih, glavobola in motenj
spanja,
-
pri začetnih motnjah prekrvitve okončin, skupaj z ustrezno fizikalno
terapijo, zlasti s treningi
hoje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Blaga do zmerna demenca
Odrasli vzamejo 2-krat na dan po 1 kapsulo, najbolje zjutraj in
zvečer.
Začetne motnje prekrvitve okončin
Odrasli vzamejo 1-krat na dan po 1 kapsulo, najbolje zjutraj.
Bolnik naj kapsulo pogoltne s tekočino. Kapsule jemlje neodvisno od
obrokov hrane.
Prvi znaki izboljšanja se ponavadi pokažejo po enem mesecu. Za
trajnejši učinek priporočamo jemanje
vsaj tri mesece, še posebno starejšim ljudem. Po treh mesecih naj se
bolnik o nadaljevanju zdravljenja
posvetuje z zdravnikom ali s farmacevtom.
1.3.1
Ginkgo leaf dry extract
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL153259_1