BILASTINE ZENTIVA 20 mg, comprimé

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

bilastine 20 mg sous forme de : bilastine monohydratée

제공처:

ZENTIVA France

ATC 코드:

R06AX29

INN (국제 이름):

bilastine 20 mg sous forme de : bilastine monohydratée

약제 형태:

Comprimé

구성:

pour un comprimé > bilastine 20 mg sous forme de : bilastine monohydratée

패키지 단위:

plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

처방전 유형:

liste II

치료 영역:

Antihistaminiques pour usage systémique

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques pour usage systémique, Autres antihistaminiques pour usage systémique - code ATC : R06AX29.BILASTINE ZENTIVA contient la substance active bilastine, qui est un antihistaminique.BILASTINE ZENTIVA est utilisé pour soulager les symptômes du rhume des foins (éternuement, démangeaisons nasales, écoulement nasal, congestion nasale ainsi que rougeurs et larmoiement oculaires) et les autres formes de rhinite allergique. BILASTINE ZENTIVA peut également être utilisé pour traiter les éruptions cutanées accompagnées de démangeaisons (urticaire).

제품 요약:

BILASTINE 20 mg - BILASKA 20 mg, comprimé - INORIAL 20 mg, comprimé

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

2021-04-30

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/09/2022
Dénomination du médicament
BILASTINE ZENTIVA 20 mg, comprimé
Bilastine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que BILASTINE ZENTIVA 20 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BILASTINE ZENTIVA 20 mg, comprimé ?
3. Comment prendre BILASTINE ZENTIVA 20 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BILASTINE ZENTIVA 20 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BILASTINE ZENTIVA 20 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques pour usage
systémique, Autres antihistaminiques pour
usage systémique - code ATC : R06AX29.
BILASTINE ZENTIVA contient la substance active bilastine, qui est un
antihistaminique.
BILASTINE ZENTIVA est utilisé pour soulager les symptômes du rhume
des foins (éternuement,
démangeaisons nasales, écoulement nasal, congestion nasale ainsi que
rougeurs et larmoiement oculaires) et
les autres formes de rhinite allergique. BILASTINE ZENTIVA peut
également être utilisé pour traiter les
éruptions cutanées accompagnées de démangeaisons (urticaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BILASTINE
ZENTIVA 20 mg, comprim�

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BILASTINE ZENTIVA 20 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bilastine (sous forme
monohydratée)......................................................................................
20 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés ronds, blancs, biconvexes, de 7 mm (diamètre) × 4 mm
(hauteur).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la rhino-conjonctivite allergique
(saisonnière et perannuelle) et de l’urticaire.
BILASTINE ZENTIVA 20 mg, comprimé est indiqué chez les adultes et
les adolescents (âgés de 12 ans et
plus).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus)
20 mg de bilastine (1 comprimé) une fois par jour pour le soulagement
des symptômes de la rhino-
conjonctivite allergique (saisonnière et perannuelle) et de
l’urticaire.
Populations particulières
Personnes âgées
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients
âgés (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Insuffisants rénaux
Des études menées chez les adultes appartenant à des groupes à
risque particulier (patients insuffisants
rénaux) ont montré qu’il n’était pas nécessaire d’ajuster la
dose de bilastine chez l’adulte (voir rubrique 5.2).
Insuffisants hépatiques
Aucune donnée clinique n’est disponible chez les patients adultes
présentant une insuffisance hépatique.
Néanmoins, compte tenu de l’absence de métabolisation de la
bilastine et de son élimination sous forme
inchangée dans les urines et les fèces, l’insuffisance hépatique
ne devrait pas augmenter l’exposition
systémique au-delà de la marge de sécurité chez les patients
adultes. Par conséquent, aucun ajustement
posologique n’est nécessaire chez les patients adultes présentant
une insuffisance hépatique (voir rubrique
5.2).
Popula