BILASTINE TEVA 20 mg tabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

bilastine

제공처:

Teva B.V.

ATC 코드:

R06AX29

INN (국제 이름):

bilastine

수업:

TK

제품 요약:

Kiszerelések: 20 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA-Al-PVC/Al - OGYI-T-23870 / 01 - V - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA-Al-PVC/Al - OGYI-T-23870 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: LENDIN 20 mg tabletta - OGYI-T-21640; BILERGIN 20 mg tabletta - OGYI-T-23879; BILASTINE STADA 20 mg tabletta - OGYI-T-23898; BILASTINE MSN 20 mg tabletta - OGYI-T-24026; LENDIN 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21640; BILASTINE SUPREMEX 20 mg tabletta - OGYI-T-24259

승인 상태:

Generikus

승인 날짜:

2021-04-29

환자 정보 전단

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Bilastine Teva 20 mg tabletta
bilasztin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bilastine Teva 20 mg tabletta (a
továbbiakban Bilastine Teva) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bilastine Teva alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Bilastine Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Bilastine Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bilastine Teva és milyen betegségek
esetén
alkalmazható?
A Bilastine Teva a bilasztin hatóanyagot tartalmazza, amely egy
antihisztamin. A Bilastine Teva a
szénanátha tüneteinek (tüsszögés, orrfolyás és viszketés,
orrdugulás, valamint szemvörösség és
könnyezés), valamint az allergiás rinitisz egyéb formái által
okozott tünetek enyhítésére szolgál. A
készítmény alkalmazható viszkető bőrkiütések
(csalánkiütések vagy csalánkiütés) kezelésére is.
2.
Tudnivalók a Bilastine Teva alkalmazása előtt
Ne szedje a Bilastine Teva-t, ha allergiás a bilasztinra vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Bilastine Teva 20 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg bilasztint tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Kerek, fehér vagy csaknem fehér, mindkét oldalán domború,
körülbelül 7 mm átmérőjű tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Allergiás (szezonális és perenniális) rhinoconjunctivitis és
urticaria tüneti kezelése.
A Bilastine Teva felnőttek és serdülők (12 éves kortól)
számára javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
_Felnőttek és serdülők (12 éves kortól)_
20 mg bilasztin (1 db tabletta) naponta egyszer az allergiás
(szezonális és perenniális)
rhinoconjunctivitis és az urticaria tüneteinek enyhítésére.
A tablettát bármilyen étel vagy gyümölcslé elfogyasztása előtt
egy órával, vagy két órával ezt
követően kell bevenni (lásd 4.5 pont).
A kezelés időtartama:
Allergiás rhinoconjunctivitis esetében a kezelésnek az allergén
expozíció időtartamára kell
korlátozódnia. Szezonális allergiás rhinitisben a tünetek
megszűnésekor a kezelést abba lehet hagyni,
majd ismételt jelentkezésük esetén újra lehet kezdeni.
Perenniális allergiás rhinitisben folyamatos
kezelés ajánlott a betegnek az allergén expozíciónak kitett
időszakban. Urticaria esetén a kezelés
időtartama a panaszok típusától, időtartamától és
lefolyásától függ.
_Különleges betegcsoportok_
Idősek
Időskorú betegeknél nincs szükség az adagolás módosítására
(lásd 5.1 és 5.2 pont).
Vesekárosodás
Különleges kockázati csoportba tartozó (vesekárosodásban
szenvedő) felnőttekkel végzett vizsgálatok
alapján felnőtteknél nincs szükség a Bilastine Teva dózisának
módosítására (lásd 5.2 pont).
Májkárosodás
Májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozóan nincsenek klinikai
tapasztalatok. Mivel azonban a
bilasztin nem metabolizálódik, és változatlan formában ürül a
vizelettel, illetve