Bilador 20 mg tablete

국가: 슬로베니아

언어: 슬로베니아어

출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

유효 성분:

bilastin

제공처:

Menarini International O.L.S.A.

ATC 코드:

R06AX29

INN (International Name):

bilastin

약제 형태:

tableta

구성:

bilastin 20 mg / 1 tableta

관리 경로:

Peroralna uporaba

패키지 단위:

20 tableta

처방전 유형:

Rp

치료 그룹:

bilastin

제품 요약:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

승인 상태:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

승인 날짜:

2016-11-24

환자 정보 전단

NAVODILO ZA UPORABO
BILADOR 20 MG TABLETE
BILASTIN
PRED ZAČ
ETKOM JEMANJA ZDRAVILA
, NATANČNO PREBERITE NAVODILO
, KER VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
_KAJ VSEBUJE NAVODILO: _
1.
Kaj je zdravilo Bilador in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Bilador
3.
Kako jemati zdravilo Bilador
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Bilador
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BILADOR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo
Bilador
vsebuje
bilastin,
ki
je
antihistaminik.
Zdravilo
Bilador
se
uporablja
za
ublažitev simptomov senenega nahoda (kihanja, srbečega, zamašenega
nosu, izcedka iz nosu,
rdečih in solzečih se oči) in drugih oblik alergijskega rinitisa.
Uporablja se lahko tudi za
zdravljenje srbečih izpuščajev na koži (koprivnice ali
urtikarije).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BILADOR
NE JEMLJITE ZDRAVILA BILADOR
Če ste alergični na bilastin ali katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6).
_ _
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Bilador se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom, če imate
zmerno ali hudo okvaro ledvic in jemljete druga zdravila (glejte
«Druga zdravila in zdravilo
Bilador«).
OTROCI
NE DAJAJTE ZDRAVILA OTROKOM
, MLAJŠI
M OD 12 LET.
NE PREKORAČITE
priporočenega odmerka. Če simptomi trajajo, se posvetujte z
zdravnikom.
DRUGA ZDRAVILA IN ZDRAVILO BILADOR
Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim
jemali ali pa boste morda
začeli jemati katero koli

제품 특성 요약

1.
IME ZDRAVILA
Bilador 20 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 20 mg bilastina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Ovalne, bikonveksne bele tablete z razdelilno zarezo (dolžina 10 mm,
širina 5 mm).
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka
odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko zdravljenje alergijskega rinokonjunktivitisa (sezonskega
in celoletnega) in
urtikarije.
Zdravilo Bilador je indicirano pri odraslih in mladostnikih (12 let in
več).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
Odrasli in mladostniki (stari 12 let in več)
20 mg bilastina (1 tableta) enkrat na dan za ublažitev simptomov
alergijskega
rinokonjunktivitisa (SAR in PAR) in urtikarije.
Tableto je treba vzeti eno uro pred ali dve uri po zaužitju hrane ali
sadnega soka (glejte poglavje
4.5).
Trajanje zdravljenja
Zdravljenje alergijskega rinokonjunktivitisa mora biti omejeno na
obdobje izpostavljenosti
alergenom. Zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa se lahko
prekine, ko simptomi izginejo
in ponovno prične, ko se spet pojavijo. Pri celoletnem alergijskem
rinitisu bolnikom
priporočamo neprekinjeno zdravljenje v obdobju izpostavljenosti
alergenom. Trajanje
zdravljenja urtikarije je odvisno od vrste, trajanja in poteka
bolezni.
_Posebne populacije _
Starejši
Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavji 5.1
in 5.2).
Okvara ledvic
Študije pri posebnih rizičnih skupinah odraslih (bolniki z okvaro
ledvic) so pokazale, da
odraslim bolnikom z okvaro ledvic odmerka bilastina ni potrebno
prilagoditi (glejte poglavje
5.2).
Okvara jeter
Kliničnih izkušenj pri odraslih bolnikih z okvaro jeter ni. Ker se
bilastin ne presnovi in se
nespremenjen izloči z urinom ali fecesom, ni pričakovati, da bi
okvara jeter povečala sistemsko
izpostavljenost nad varno mejo pri odraslih bolnikih. Zato odraslim
bolnikom z okvaro jeter
odmerka ni treba prilagoditi (glejte pogl