BICAVERA 4,25% GLUCOSA, 1,75 mmol CALCIO/ L, SOLUCIÓN PARA DIÁLISIS PERITONEAL

국가: 칠레

언어: 스페인어

출처: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

유효 성분:

BICARBONATO SODICO; CALCIO CLORURO; GLUCOSA; MAGNESIO CLORURO; SODIO CLORURO

제공처:

PENTAFARMA S.A.

INN (국제 이름):

BICARBONATE SODIUM; CALCIUM CHLORIDE; GLUCOSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE

구성:

BICARBONATO DE SODIO 0,29400 g; CLORURO DE CALCIO DIHIDRATO 0,02573 g; CLORURO DE MAGNESIO HEXAHIDRATO 0,01017 g; CLORURO DE SODIO 0,57860 g; GLUCOSA MONOHIDRATO 4,67500 g

관리 경로:

Intraperitoneal

수업:

Establecimientos Tipo A

처방전 유형:

Receta Simple

치료 징후:

Insuficiencia renal crónica (descompensada) en fase terminal de cualquier etiología, tratada con diálisis peritoneal.

제품 요약:

Resolución Inscríbase: 1025; Fecha Próxima renovación: 13/01/2025; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

승인 상태:

Vigente

승인 날짜:

2020-01-13

제품 특성 요약

REF.: RF1141003/19 REG. ISP N°F-25218/20 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
BICAVERA 4,25% GLUCOSA, 1.75 MMOL CALCIO/L SOLUCIÓN PARA
DIÁLISIS PERITONEAL
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FOLLETO DE INFORMACION AL PROFESIONAL
1. NOMBRE DEL PRODUCTO
BICAVERA 4,25% GLUCOSA, 1.75 MMOL CALCIO/L
Solución para diálisis peritoneal
2. COMPOSICION
BICAVERA 4,25% Glucosa, 1.75 mmol Calcio/L es liberado a través de
una bolsa de doble cámara. Una
cámara contiene la solución alcalina de bicarbonato de sodio y la
otra cámara contiene la solución ácida
de glucosa y electrolitos. Al mezclar ambas soluciones, mediante la
apertura de la soldadura media entre
las dos cámaras, se obtiene una solución lista para usar.
ANTES DE LA RECONSTITUCION
1 litro de solución ácida glucosa y electrolitos contiene:
_Sustancias activas _
Cloruro de calcio dihidrato
0.5145 g
Cloruro de sodio
11.57 g
Cloruro
de
magnesio
hexahidrato
0.2033 g
Glucosa monohidrato
93,5 g
(Equivalente a Glucosa anhidra)
(85,0)
Esto corresponde a:
Ca
++
3,5 mmol/L
Na
+
198,0 mmol/L
Mg
++
1,0 mmol/L
Cl
-
209,0 mmol/L
1 litro de solución alcalina de bicarbonato de sodio, contiene:
Sustancias activas
Bicarbonato de sodio
5,88 g
Esto corresponde a:
Na
+
70,0 mmol/L
HCO3
-
70,0 mmol/L
REF.: RF1141003/19 REG. ISP N°F-25218/20 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
BICAVERA 4,25% GLUCOSA, 1.75 MMOL CALCIO/L SOLUCIÓN PARA
DIÁLISIS PERITONEAL
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DESPUÉS DE RECONSTITUIDO
1 litro de solución lista para ser usada, contiene:
_Sustancias activas _
Cloruro de calcio dihidrato
0,2573 g
Cloruro de sodio
5,786 g
Bicarbonato de sodio
2,940 g
Cloruro
de
magnesio
hexahidrato
0,1017 g
Glucosa monohidrato
(equivalente a Glucosa anhidra)
46,75 g
(42,5 g)
_ _
_Esto corresponde a: _
Ca
++
1,75 mmol/L
Na
+
134,0 mmol/L
Mg
++
0,50 mmol/L
Cl
-
104,5 mmol
HCO
3
-
34 mmol/L
Glucosa
235,9 mmol/L
Para ver el detalle de los excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para diálisis peritoneal
Solución clara e incolora
Osmolaridad teórica: 511 mOsm/L
pH≈7,4
4. DAT