BICARBONATE DE SODIUM 4,2 % B. BRAUN, solution pour perfusion

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
13-06-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
13-06-2018

유효 성분:

bicarbonate de sodium 4

제공처:

Laboratoire B BRAUN MEDICAL

ATC 코드:

B05XA02

INN (International Name):

bicarbonate de sodium 4

복용량:

4,20 g

약제 형태:

Solution

구성:

pour 100 ml de solution pour perfusion > bicarbonate de sodium 4,20 g

관리 경로:

intraveineuse

패키지 단위:

10 flacon(s) en verre de 250 ml

치료 영역:

SANG ET ORGANES HEMATOPOÏETIQUES/SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION/ADDITIFS POUR SOLUTIONS INTRAVEINEUSES/SOLUTIONS D’ELECTROLYTES/BICARBONATE DE SODIUM

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique SANG ET ORGANES HEMATOPOÏETIQUES/SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION/ADDITIFS POUR SOLUTIONS INTRAVEINEUSES/SOLUTIONS D’ELECTROLYTES/BICARBONATE DE SODIUM - code ATC : B05XA02Ce médicament est utilisé : en cas d’acidose métabolique (taux de substances acides dans le sang trop élevé), pour alcaliniser (rendre plus basique) l’urine en cas d’intoxication par des substances acides comme le phénobarbital ou l’acide acétylsalicylique afin d’accélérer leur excrétion, pour alcaliniser (rendre plus basique) l’urine afin d’augmenter la solubilité de médicaments comme le méthotrexate et les sulfamides pour améliorer leur excrétion, pour alcaliniser (rendre plus basique) l’urine afin de prévenir le blocage des reins par les fragments d’hémoglobine en cas de destruction massive des globules rouges (hémolyse).

제품 요약:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

1997-05-14

환자 정보 전단

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/06/2018
Dénomination du médicament
BICARBONATE DE SODIUM 4,2 % B. BRAUN, solution pour perfusion
Bicarbonate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
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·
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·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BICARBONATE DE SODIUM 4,2 % B. BRAUN, solution pour
perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BICARBONATE DE SODIUM 4,2 % B. BRAUN, solution pour
perfusion ?
3. Comment utiliser BICARBONATE DE SODIUM 4,2 % B. BRAUN, solution
pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BICARBONATE DE SODIUM 4,2 % B. BRAUN, solution
pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM 4,2 % B. BRAUN, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique SANG ET ORGANES
HEMATOPOÏETIQUES/SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS
DE PERFUSION/ADDITIFS POUR SOLUTIONS INTRAVEINEUSES/SOLUTIONS
D’ELECTROLYTES/BICARBONATE
DE SODIUM - code ATC : B05XA02
Ce médicament est utilisé :
·
en cas d’acidose métabolique (taux de substances acides dans le
sang trop élevé),
·
pour alcaliniser (rendre plus basique) l’urine en cas
d’intoxication par des substances acides comme le phénobarbital ou
l’acide acétylsalicylique afin d’accélérer leur excr
                                
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제품 특성 요약

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/06/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BICARBONATE DE SODIUM 4,2 % B. BRAUN, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bicarbonate de
sodium............................................................................................................
4,2 g
Edetate disodique
(EDTA)..................................................................................................
0.0025 g
Eau pour préparations injectables
................................................................................
q.s.p 100 mL
Pour 100 mL.
Composition ionique:
Sodium..........................................................................................................................
500 mmol/L
Bicarbonate...................................................................................................................
500 mmol/L
Osmolarité..................................................................................................................
1000 mOsm/L
pH compris entre : 7,0 - 8,5
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Correction des acidoses métaboliques (cas où une restriction
hydrique est nécessaire lorsque l'on veut éviter une
expansion volémique),
·
Alcalinisation de l’urine :
o
en cas d’intoxication par des acides organiques faibles comme par
exemple le phénobarbital ou les salicylés,
o
afin d’améliorer la solubilité des substances médicamenteuses
faiblement solubles dans des milieux neutres ou acides,
par exemple, le méthotrexate, les sulfamides,
o
en cas d’hémolyse.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Correction de l’acidose métabolique
La correction de l’acidose métabolique doit se faire
progressivement. Il est conseillé de commencer l’administration
uniquement avec la moitié de la dose calculée et d’ajuster les
doses suivantes selon les résu
                                
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