BICALUTAMIDE ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

bicalutamide 50 mg

제공처:

ZYDUS FRANCE

ATC 코드:

L02BB03(L:Antinéoplasiquesetimmunomodulateurs).

INN (국제 이름):

bicalutamide 50 mg

복용량:

50 mg

약제 형태:

Comprimé

구성:

pour un comprimé > bicalutamide 50 mg

패키지 단위:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

ANTIANDROGENES

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIANDROGENES - code ATC : L02BB03.BICALUTAMIDE ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé est un anti-androgène.Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines affections de la prostate.

제품 요약:

BICALUTAMIDE 50 mg - CASODEX 50 mg, comprimé enrobé.

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

2012-01-10

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/02/2020
Dénomination du médicament
BICALUTAMIDE ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé
Bicalutamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BICALUTAMIDE ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BICALUTAMIDE ZYDUS 50 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre BICALUTAMIDE ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BICALUTAMIDE ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BICALUTAMIDE ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIANDROGENES - code ATC : L02BB03.
BICALUTAMIDE ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé est un anti-androgène.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines
affections de la prostate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BICALUTAMIDE ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais BICALUTAMIDE ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé
·
Si vous êtes une femme ou un enfant,
·
si vous êtes allergique (hypersensible) au bicalutamide ou à l'un
des autres composants contenus dans
ce médicament, mentionnés à la rubrique 6.1,
Avertissements et précaut

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/02/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BICALUTAMIDE ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bicalutamide......................................................................................................................
50,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 67,50 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé, blanc à blanc cassé, rond, biconvexe, avec «
ZE57 » imprimé en noir sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Cancer de la prostate métastasé
Cancer de la prostate métastasé, en association à une castration
médicale ou chirurgicale.
Cancer de la prostate localement avancé
Le bicalutamide est indiqué chez les patients atteints d'un cancer de
la prostate localement avancé, à haut
risque de progression de la maladie, soit en traitement seul soit en
traitement adjuvant à la prostatectomie
radicale ou à la radiothérapie (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Cancer de la prostate métastasé
Chez l'homme adulte, y compris le sujet âgé, un comprimé de 50 mg
par jour, à commencer avec la
castration médicale ou chirurgicale.
Cancer de la prostate localement avancé
Chez l'homme adulte, y compris le sujet âgé, trois comprimés de 50
mg par jour. Il est actuellement
recommandé de traiter 5 ans.
En cas d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique légère,
aucun ajustement posologique n'est
nécessaire. En cas d'insuffisance hépatique modérée à sévère,
une accumulation peut être observée (voir
rubriques 4.3 et 4.4).
4.3. Contre-indications
Le bicalutamide est contre indiqué chez les femmes et les enfants
(voir rubrique 4.6).
Le bicalutamide ne doit pas être donné aux patients ayant présenté
une réaction d’hypersensibilité à la
substance active ou à l’un des excipien