국가: 쿠바
언어: 스페인어
출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
NAPROD LIFE SCIENCES PVT. LTD., MUMBAI, INDIA.
50 mg
Tableta revestida
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: BICALUTAMIDA 50 mg FORMA FARMACÉUTICA: Tableta revestida FORTALEZA: 50 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEAD con 30 tabletas revestidas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: NAPROD LIFE SCIENCES PVT. LTD., MUMBAI, INDIA. FABRICANTE, PAÍS: NAPROD LIFE SCIENCES PVT. LTD., MUMBAI, INDIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-12-030-L02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 22 de febrero de 2012. COMPOSICIÓN: Cada tableta revestida contiene: Bicalutamida 50,0 mg Lactosa monohidratada 41,5 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25 °C. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Bicalutamida es un medicamento destinado al tratamiento del cáncer de próstata avanzado en combinación con terapia análoga LHRH o intervención quirúrgica. La dosis usual vía oral es 50 mg al día, para adultos y ancianos. El tratamiento con Bicalutamida debe comenzar al mismo tiempo que la terapia análoga LHRH o la intervención quirúrgica. CONTRAINDICACIONES: Bicalutamida Tabletas está contraindicada en niños y en mujeres. Este medicamento no puede ser administrado en hombres que hayan mostrado reacciones de hipersensibilidad a alguno de sus componentes. Está contraindicada su co-administración con Terfenadina, Astemizol o Cisaprida. Contiene Lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Ver advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Pacientes con diabetes mellitus. EFECTOS INDESEABLES: La Bicalutamida es poco probable que provoque algún efecto que dificulte la habilidad del hombre para conducir un auto o laborar en una maquinaria. Sus pocas reacciones adversas se han focalizado en el hígado, en pacientes ancianos con previo daño hepático (elevada transaminasa), por tanto, se debe eliminar la terapia en pacientes que muestren daño hepático severo. En pacientes con daño hepático moderado se recomienda un monitoreo periódico de la función hepát 전체 문서 읽기