BEXTRA IM/IV

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

PARECOXIBE SÓDICO

제공처:

LABORATÓRIOS PFIZER LTDA

ATC 코드:

ANTINFLAMATORIOS

INN (International Name):

PARECOXIBE SODIUM

치료 영역:

ANTINFLAMATORIOS

제품 요약:

40 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS + SOL DIL INJ 01 AMP VD TRANS X 02 ML - 1021601370054 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição Injetável; 40 MG PO LIOF SOL INJ CT 05 FA VD TRANS + SOL DIL INJ 05 AMP VD TRANS X 02 ML  - 1021601370062 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição Injetável; 40 MG PO LIOF SOL INJ CT 10 FA VD TRANS - 1021601370070 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 40 MG PO LIOF SOL INJ CT 30 FA VD TRANS - 1021601370089 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Pó Liofilizado para Solução Injetável

승인 상태:

Cancelado/Caduco

승인 날짜:

2004-09-15

환자 정보 전단

Bextra
®
IM/IV
Laboratórios Pfizer Ltda.
Pó liofilizado para solução injetável
40 mg
LL-PLD_Bra_CDSv15.0_01Nov2019_v1_BXIPOI_14_VP
1
06/Nov/2019
BEXTRA® IM/IV
parecoxibe sódico
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome Comercial: Bextra® IM/IV
Nome genérico: parecoxibe sódico
APRESENTAÇÃO
Bextra® IM/IV pó liofilizado para solução injetável em embalagem
contendo 10 frascos-ampola.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INJETÁVEL POR VIA INTRAVENOSA OU
INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de Bextra® IM/IV pó liofilizado para solução
injetável contém 42,36 mg de parecoxibe sódico
que equivale a 40 mg de parecoxibe. Excipientes: fosfato de sódio
dibásico anidro, ácido fosfórico
a
e hidróxido de
sódio
a
.
a = para ajuste de pH.
LL-PLD_Bra_CDSv15.0_01Nov2019_v1_BXIPOI_14_VP
2
06/Nov/2019
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
USO RESTRITO A HOSPITAIS
Este produto é de uso restrito a hospitais ou ambulatórios
especializados e deve ser manipulado apenas por
pessoal treinado. Informações adicionais ao paciente serão
fornecidas pelo médico, conforme necessário.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Bextra® IM/IV (parecoxibe sódico) é indicado para a prevenção e
tratamento de dor pós-operatória em adultos.
Além disso, no tratamento de condições dolorosas no período
pós-operatório que requerem o uso de opioides
(classe de potentes analgésicos), Bextra® IM/IV reduz
significativamente o consumo destes medicamentos.
Bextra® IM/IV também é indicado no tratamento de cólica renal
aguda.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Bextra® IM/IV é um anti-inflamatório e analgésico pertencente ao
grupo de medicamentos denominados
inibidores específicos da cicloxigenase 2 (COX-2). Este medicamento
reduz o processo de inflamação local
causado por traumas teciduais como cirurgias. Bextra® IM/IV atua como
inibidor específico da COX-2 (substância
que desencadeia a defesa do organismo a uma agressão), acionada em
processos inflamatórios, inibindo a produção
de prostaglandi

제품 특성 요약

Bextra
®
IM/IV
Laboratórios Pfizer Ltda.
Pó liofilizado para solução injetável
40 mg
LLD_Bra_CDSv15.0_01Nov2019_v1_BXIPOI_14_VPS
1
06/Nov/2019
BEXTRA® IM/IV
parecoxibe sódico
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome Comercial: Bextra® IM/IV
Nome genérico: parecoxibe sódico
APRESENTAÇÃO
Bextra® IM/IV pó liofilizado para solução injetável em embalagem
contendo 10 frascos-ampola.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INJETÁVEL POR VIA INTRAVENOSA OU
INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de Bextra® IM/IV pó liofilizado para solução
injetável contém 42,36 mg de parecoxibe sódico
que equivale a 40 mg de parecoxibe. Excipientes: fosfato de sódio
dibásico anidro, ácido fosfórico
a
e hidróxido de
sódio
a
.
a = para ajuste de pH.
LLD_Bra_CDSv15.0_01Nov2019_v1_BXIPOI_14_VPS
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06/Nov/2019
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Bextra® IM/IV (parecoxibe sódico) é indicado para a prevenção e
tratamento de dor pós-operatória em adultos.
Além disso, no tratamento de condições dolorosas no período
pós-operatório que requeiram o uso de opioides.
Bextra® IM/IV reduz significativamente o consumo destes medicamentos
sem prejuízo da analgesia.
Bextra® IM/IV também é indicado no tratamento de cólica renal
aguda.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Dor pós-operatória moderada a grave
- O parecoxibe sódico 40 mg, em dose única, é eficaz no tratamento
da dor pós-operatória, conforme medido pelo
início, magnitude e duração da analgesia; 40 mg é a dose única ou
inicial de máxima eficácia.
- O início e a magnitude da analgesia com doses únicas de parecoxibe
sódico 40 mg IV e de cetorolaco 30 ou 60
mg IM foram semelhantes, mas o parecoxibe sódico teve efeito
analgésico de mais longa duração.
- O início da analgesia com doses únicas de 40 mg de parecoxibe
sódico IV (7-13 minutos) é semelhante ao da
morfina 4 mg IV, mas o parecoxibe sódico tem maior eficácia
analgésica, conforme medido por PID, alívio da dor
e tempo até a medicação