국가: 루마니아
언어: 루마니아어
출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
BETAXOLOLUM
ALCON COUVREUR N.V. - BELGIA
S01ED02
BETAXOLOLUM
2,5mg/ml
PICATURI OFT., SUSP.
P6L
IMMEDICA PHARMA AB - SUEDIA
ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE MEDICAMENTE BETABLOCANTE
13500/2020/01 Cutie cu 1 flac. transparent din PEJD prevazut cu picurator transparent din PEJD x 5 ml pic. oft. susp.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13500/2020/01_ _ _ Anexa 1 _ _ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR BETOPTIC S 2,5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SUSPENSIE clorhidrat de betaxolol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este _Betoptic S_ şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi _Betoptic S_ 3. Cum să utilizaţi _ Betoptic S_ 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează _Betoptic S_ 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE _BETOPTIC S_ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ _Betoptic S_ se utilizează pentru scăderea presiunii intraoculare crescute. Această presiune crescută poate determina o afecţiune numită glaucom. PRESIUNEA INTRAOCULARĂ CRESCUTĂ Globii dumneavoastră oculari conţin un lichid apos, care hrăneşte interiorul ochiului. Acest lichid este permanent eliminat din ochi, şi în acelaşi timp un nou lichid este produs pentru a-l înlocui. Dacă ochiul se umple mai repede decât se goleşte, presiunea din interiorul său creşte. Dacă această creştere este prea mare, poate dăuna vederii. _Betoptic S_ face parte dintr-un grup de medicamente pentru glaucom, denumite beta-blocante. Este eficace în scăderea presiunii lichidului din ochiul/ochii dumneavoastră. Poat 전체 문서 읽기
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13500/2020/01 _Anexa_ _2 _ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI BETOPTIC S 2,5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SUSPENSIE 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml picături oftalmice, suspensie conţine betaxolol 2,5 mg sub formă de clorhidrat de betaxolol 2,8 mg. Excipient(ţi) cu efect cunoscut: Un ml de suspensie conține clorură de benzalconiu 0,1 mg (vezi pct. 4.4). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, suspensie. BETOPTIC S 2,5 mg/ml picături oftalmice, suspensie, se prezintă sub forma unei suspensii sterile, multidoză, cu administrare topică oftalmică. Este o suspensie de culoare albă până la aproape albă , pH 7. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Scăderea hipertensiunii intraoculare la pacienţii cu glaucom cronic cu unghi deschis. Poate fi folosit în monoterapie sau asociat cu alte antiglaucomatoase. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Betoptic S _ este destinat numai uzului oftalmic. Doze _Utilizarea la adulţi, inclusiv vârstnici _ Doza recomandată este o picătură _Betoptic S _ în sacul conjunctival al ochiului/ochilor afectat/afectaţi de două ori pe zi. La unii pacienţi, scăderea presiunii intraoculare ca răspuns la tratamentul cu _Betoptic S_ poate necesita câteva săptămâni până la stabilizare. Se recomandă monitorizare cu atenţie a pacienţilor cu glaucom. 2 Dacă presiunea intraoculară a pacientului nu poate fi controlată adecvat la aceste doze, se poate institui tratament asociat cu pilocarpină şi alte miotice şi/sau adrenalină (epinefrină) şi/sau inhibitori ai anhidrazei carbonice sau analogi de prostaglandine. Absorbția sistemică este redusă dacă se aplică ocluzia nazolacrimală sau închiderea pleoapelor timp de 2 minute. Astfel, pot fi reduse reacțiile adverse sistemice, favorizând activitatea locală. Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu admi 전체 문서 읽기