Betolo gegen Halsschmerzen 2 mg/ 0,6 mg/ 1,2 mg Lutschtabletten mit Honig & Zitronengeschmack

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Lidocainhydrochlorid; Amylmetacresol; 2,4-Dichlorbenzylalkohol

제공처:

Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)

복용량:

Lidocainhydrochlorid 2,00 mg, Amylmetacresol 0,60 mg, 2,4-Dichlorbenylalkohol 1,20 mg

약제 형태:

Lutschtablette

구성:

Lidocainhydrochlorid (13000) 2 Milligramm; Amylmetacresol (22101) 0,6 Milligramm; 2,4-Dichlorbenzylalkohol (5680) 1,2 Milligramm

관리 경로:

Anwendung in der Mundhöhle

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2020-10-30

환자 정보 전단

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Betolo gegen Halsschmerzen 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Lutschtabletten mit
Honig &
Zitronengeschmack
Lidocainhydrochlorid-Monohydrat, Amylmetacresol,
2,4-Dichlorbenzylalkohol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des
medizinischen Fachpersonals
an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Betolo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Betolo beachten?
3.
Wie ist Betolo anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Betolo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Betolo und wofür wird es angewendet?
Betolo enthält Amylmetacresol und 2,4-Dichlorbenzylalkohol, beides
antibakteriell wirkende Stoffe,
und Lidocainhydrochlorid-Monohydrat, ein lokal wirkendes
schmerzstillendes Mittel für den Rachen.
Angezeigt bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren zur lokalen
Linderung der Beschwerden
bei Halsschmerzen.
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Betolo beachten?
Betolo darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Lidocainhydrochlorid-Monohydrat oder andere
lokale
Betäubungsmittel vom
Amidtyp, Amylmetacresol, 2,4-Dichlorbenzyl

제품 특성 요약

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Betolo gegen Halsschmerzen 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Lutschtabletten mit
Honig & Zitronengeschmack
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Lutschtablette enthält:
Lidocainhydrochlorid-Monohydrat
2,00 mg
Amylmetacresol
0,60 mg
2,4-Dichlorbenzylalkohol
1,20 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Isomalt (E 953)
1830,00 mg
Maltitol (E 965)
Gelborange S (E 110)
633,00 mg
0,009 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lutschtablette
Betolo Lutschtabletten Honig- und Zitronengeschmack sind gelbe,
bikonvexe, zylindrische
Lutschtabletten mit Honig- und Zitronengeschmack und einem Durchmesser
von 19 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Symptomlinderung von Halsschmerzen bei Erwachsenen und
Jugendlichen über 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 12 JAHRE:
1 Lutschtablette alle 2–3 Stunden und, falls nötig, bis zu 8
Lutschtabletten innerhalb von 24 Stunden
(maximal 4 Lutschtabletten für Kinder)
_Kinder und Jugendliche _
Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12
Jahren geeignet.
Art der Anwendung
Anwendung in der Mundhöhle.
Die Lutschtablette langsam in der Mundhöhle zergehen lassen, nicht in
der Wangentasche zergehen
lassen.
Dieses Arzneimittel darf nicht vor einer Mahlzeit oder einem Getränk
angewendet werden.
Die längerfristige Anwendung dieses Arzneimittels über mehr als 3
Tage wird nicht empfohlen (siehe
Abschnitt 4.4)
Die niedrigste wirksame Dosis sollte über die kürzeste Dauer
eingenommen werden, um eine
Besserung der Symptome zu erreichen.
Ältere Patienten:
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Patienten mit Nieren- und/oder Leberinsuffizienz:
Es gibt keine verfügbaren Daten über die Einnahme von Betolo bei
Nieren- und/oder
Leberinsuffizienz.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Aufgrund seines Lidocain-Gehalts ist dies