Betaserc

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Betahistino dihidrochloridas

제공처:

Viatris SIA

ATC 코드:

N07CA01

INN (International Name):

Betahistino dihydrochloride

복용량:

24 mg; 16 mg; 8 mg

약제 형태:

tabletės

관리 경로:

vartoti per burną

처방전 유형:

Receptinis

치료 영역:

Betahistine

승인 상태:

Perregistruotas

승인 날짜:

2003-11-11

환자 정보 전단

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BETASERC 24 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOS TABLETĖS
Betahistino dihidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Visas Jūsų vaisto pavadinimas yra Betaserc 24 mg burnoje
disperguojamos tabletės. Šiame lapelyje
naudojamas sutrumpintas pavadinimas – Betaserc 24 mg BDT.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Betaserc 24 mg BDT ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Betaserc 24 mg BDT
3.
Kaip vartoti Betaserc 24 mg BDT
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Betaserc 24 mg BDT
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BETASERC 24 MG BDT IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA BETASERC 24 MG BDT
Betaserc 24 mg BDT sudėtyje yra betahistino. Betaserc 24 mg BDT yra
vaistas, vadinamas histamino
analogu.
KAM BETASERC 24 MG BDT VARTOJAMAS
Esant Menjero (_Ménière_) ligai, kurios simptomai yra:

Galvos svaigimas, šleikštulys ar negalavimas (pykinimas ar vėmimas)

Spengimas ausyse (ūžesys)

Klausos praradimas arba sutrikimas.
Galvos svaigimas kyla dėl vidinėje ausyje esančio kūno
pusiausvyros organo (vadinamo vestibuliniu
aparatu), padedančio kontroliuoti kūno padėtį erdvėje, sutrikimo.
KAIP BETASERC 24 MG BDT VEIKIA
Betaserc 24 mg BDT veikimas pagrįstas tuo, kad jis padeda kraujui
pritekėti į vidinę ausį. Vidinė ausis
yra vienas iš organų, atsakingų už pusiausvyrą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BETASERC 24 MG BDT
BETASERC 24 MG BDT VARTOTI NEGALIMA:
-
jei

제품 특성 요약

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betaserc 24 mg burnoje disperguojamos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje Betaserc 24 mg burnoje disperguojamoje tabletėje yra 24
mg betahistino dihidrochlorido,
atitinkančio 15,63 mg betahistino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje Betaserc 24 mg burnoje disperguojamoje tabletėje yra 3,4
mg aspartamo (E951).
Kiekvienoje Betaserc 24 mg burnoje disperguojamoje tabletėje yra 0,15
mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Burnoje disperguojama tabletė.
Apvali, plokščia, baltos arba gelsvos spalvos, nedengta burnoje
disperguojama tabletė nuožulniais
kraštais be užrašų ir be vagelės. Tabletės skersmuo yra
apytiksliai 9 mm, svoris – apytiksliai 200 mg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Betaserc 24 mg burnoje disperguojamos tabletės skirtos suaugusiųjų
Menjero (_Ménière_) ligos ir
vestibulinės funkcijos sutrikimo sukelto svaigimo simptominiam
gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Betaserc 24 mg burnoje disperguojamos tabletės
1 tabletė
2 kartus per parą
Betahistino dozė suaugusiems žmonėms paprastai yra 24–48 mg per
parą padalinus į dvi ar tris dozes.
Dozė turi būti pritaikyta individualiai, atsižvelgiant į atsaką.
Jei reikia mažesnių nei 48 mg paros
dozių, yra kitų vaistinio preparato formų.
Kartais būklė pradeda gerėti tik po poros savaičių gydymo, o
geriausias poveikis pasireiškia tik po
kelių mėnesių. Pastebėta, kad vaistinio preparato vartojant nuo
ligos pradžios sulėtėja jos
progresavimas ir (arba) atitolinamas kurtumas.
_Senyviems pacientams_
Nors šios grupės pacientų klinikinių tyrimų duomenų yra nedaug,
ilgas vaistinio preparato buvimas
rinkoje rodo, kad šiai pacientų populiacijai vaistinio preparato
dozės koreguoti nereikia.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Klinikinių tyrimų su šios grupės asmenimis nėra, tačiau,
r