Betahistinum 123ratio 24 mg Tabletki

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Betahistini dihydrochloridum

제공처:

123ratio Sp. z o.o.

ATC 코드:

N07CA01

INN (국제 이름):

Betahistini dihydrochloridum

복용량:

24 mg

약제 형태:

Tabletki

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. (3 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990643820; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990643882; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990643813; Zawartość opakowania: 60 tabl. (4 x 15) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990643875; Zawartość opakowania: 30 tabl. (2 x 15) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990643837; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990643851; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990643844; Zawartość opakowania: 60 tabl. (6 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990643868

승인 상태:

2019-11-21

환자 정보 전단

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BETAHISTINUM 123RATIO, 24 MG, TABLETKI
_Betahistini dihydrochloridum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
- Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
- Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Betahistinum 123ratio i w jakim celu się go stosuje
2 Informacje ważne przed zastosowaniem leku Betahistinum 123ratio
3. Jak stosować lek Betahistinum 123ratio
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Betahistinum 123ratio
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BETAHISTINUM 123RATIO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Betahistinum 123ratio jest lekiem stosowanym w leczeniu objawów
choroby Ménière’a, takich jak
zawroty głowy, dzwonienie w uszach, utrata słuchu i nudności.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BETAHISTINUM 123RATIO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BETAHISTINUM 123RATIO
•
jeśli pacjent ma alergię (nadwrażliwość) na betahistynę lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienione w punkcie 6)
•
jeśli u pacjenta występuje guz chromochłonny, rzadki przypadek
nowotworu gruczołu nadnercza
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania BETAHISTINUM 123RATIO należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty
•
jeśli u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka lub pacjent
przebył chorobę wrzodową
żołądka
•
u pacjentów z astmą
•
jeśli pacjentka jest

제품 특성 요약

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Betahistinum 123ratio, tabletki, 24 mg
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 24 mg betahistyny dichlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna tabletka zawiera 210 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Biała lub prawie biała, okrągła, dwuwypukła tabletka z rowkiem
dzielącym po jednej stronie. Tabletkę
można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Betahistyna jest wskazana w leczeniu choroby Ménière’a,
charakteryzującej się następującymi
objawami: zawrotami głowy, szumami usznymi, utratą słuchu i
nudnościami.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku):
12-24 mg dwa razy na dobę, przyjmowane podczas posiłku.
Dawka może być dostosowana do potrzeb indywidualnego pacjenta.
Czasem poprawa stanu pacjenta
była zauważana po kilku tygodniach leczenia.
Dzieci i młodzież:
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności działania betahistyny w
postaci tabletek u dzieci i
młodzieży w wieku poniżej 18 lat z powodu niewystarczających
danych.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Betahistyna jest przeciwwskazana u pacjentów z guzem chromochłonnym.
Ponieważ betahistyna jest
syntetycznym analogiem histaminy może indukować uwalnianie amin
katecholowych z guza
powodując ciężkie nadciśnienie tętnicze.
Preparat jest przeciwwskazany również w przypadku:
•
nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek z
substancji pomocniczych.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Pacjenci z czynną lub przebytą chorobą wrzodową muszą być
uważnie monitorowani podczas terapii
ze względu na występowanie sporadycznie dyspepsji u pacjentów
leczonych betahistyną.
Pacjenci z astmą oskrzelową muszą być uważnie monitorowani
podczas terapii.
1
Należy zachować ostrożność w przepisywaniu betahistyny p