Betahistin Rivopharm 24 mg Tabletten

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

BETAHISTIN DIHYDROCHLORID

제공처:

Holsten Pharma GmbH

ATC 코드:

N07CA01

INN (International Name):

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE

패키지 단위:

20 Stück, Laufzeit: 24 Monate,30 Stück, Laufzeit: 24 Monate,42 Stück, Laufzeit: 24 Monate,50 Stück, Laufzeit: 24 Monate,60 Stück

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

치료 영역:

Betahistin

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2007-12-28

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BETAHISTIN RIVOPHARM
® 24 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Betahistindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Betahistin Rivopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Betahistin Rivopharm beachten?
3.
Wie ist Betahistin Rivopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Betahistin Rivopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BETAHISTIN RIVOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Was ist Betahistin Rivopharm: _
Betahistin Rivopharm enthält als Wirkstoff Betahistindihydrochlorid.
Diese Substanz wird auch
Histaminanalogon genannt.
_ _
_Betahistin Rivopharm wird angewendet bei: _
Vollbild oder Teilsymptome des Menièreschen Symptomenkomplexes:
-
Schwindel
-
Ohrgeräusche
-
Hörminderung
_ _
Schwindel entsteht, wenn der Teil des Innenohres, der das
Gleichgewicht kontrolliert, nicht richtig
funktioniert (vestibulärer Schwindel).
_ _
_Wie wirkt Betahistin Rivopharm: _
Studien zeigten, dass der Wirkstoff Betahistindihydrochlorid die
Funktion des
Gleichgewichtszentrums verbessert. Weiters wird die Durchblutung des
Innenohrs erhöht, wodurch
sich ein Druckgefühl im Innenohr vermindern kann.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BETAHISTIN RIVOPHARM BEACHTEN?
BETAHISTIN RIVOP

제품 특성 요약

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Betahistin Rivopharm
®
24 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 24 mg Betahistindihydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 210 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße bis grauweiße, runde, bikonvexe Tablette mit einer Bruchrille
auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vollbild oder Teilsymptome des Menièreschen Symptomenkomplexes:
•
Schwindel
•
Tinnitus
•
Hörminderung
Betahistin Rivopharm wird angewendet bei Erwachsenen und älteren
Patienten
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Die empfohlene Initialdosis beträgt 24 mg Betahistindihydrochlorid
pro Tag. Falls diese Dosierung nicht
ausreichend ist, kann die Tagesdosis auf maximal 48 mg
Betahistindihydrochlorid erhöht werden.
Ist die höhere Tagesdosis indiziert, nehmen Erwachsene:
2 x täglich (morgens und abends) je 1 Tablette Betahistin Rivopharm
24 mg.
Die Dosierung sollte je nach Ansprechen individuell angepasst werden.
Eine Besserung stellt sich
manchmal erst nach ein paar Wochen der Behandlung ein. Gute
Behandlungsergebnisse werden
mitunter erst nach ein paar Monaten erzielt. Es gibt Anzeichen dafür,
dass eine sofortige Behandlung
bei Krankheitseintritt ein Fortschreiten der Erkrankung und/oder
Hörverlust in späteren
Krankheitsphasen verhindern kann.
_Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren): _
Betahistin Rivopharm wird nicht empfohlen für die Anwendung bei
Kindern und Jugendlichen unter
18 Jahren auf Grund nicht ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und
Wirksamkeit.
_Anwendung bei älteren Patienten ab 65 Jahren:_
Obwohl für diese Patientengruppe nur begrenzt Daten aus klinischen
Studien vorliegen, leitet sich aus
umfangreichen Post-Marketing-Erfahrungen ab, dass im Alter keine