BETAHISTIN ACTAVIS 24 mg tabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

betahistine

제공처:

Actavis Group PTC ehf.

ATC 코드:

N07CA01

INN (International Name):

betahistine

패키지 단위:

30x 60x 100x

수업:

TT

처방전 유형:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

승인 상태:

Generikus

승인 날짜:

2009-02-18

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BETAHISTIN ACTAVIS 24 MG TABLETTA
betahisztin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Betahistin Actavis 24 mg tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Betahistin Actavis 24 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Betahistin Actavis 24 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Betahistin Actavis 24 mg tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BETAHISTIN ACTAVIS 24 MG TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Betahistin Actavis 24 mg tabletta a Meniére-szindróma kezelésére
ajánlott, melynek tünetei:
szédülés, fülcsengés, hallásvesztés és émelygés.
2.
TUDNIVALÓK A BETAHISTIN ACTAVIS 24 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A BETAHISTIN ACTAVIS 24 MG TABLETTÁT:
-
ha túlérzékeny (allergiás) a betahisztinre vagy a tabletta egyéb
összetevőjére (lásd
még a 6. pont „További információk”);
-
ha feokromocitómában (a mellékvese velõállomány bizonyos
sejtjeinek elburjánzása
kapcsán kialakuló ritka daganata) szenved;
-
ha 18 évesnél fiatalabb;
-
ha szoptat (lásd még a „Terhesség és szoptatás” című pont).
A BETAHISTIN ACTAVIS 24 MG FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL
ALKALMAZHATÓ:
-
ha gyomorfekélyben (pep

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
BETAHISTIN ACTAVIS 24 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
24 mg betahisztin-dihidroklorid tablettánként.
210 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyik
oldalán felezővonallal ellátott
tabletta. A tabletta két egyenlő félre osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
A betahisztin a Meniére-szindróma kezelésére ajánlott, melynek
tünetei a következők lehetnek:
vertigo, tinnitus, hallásvesztés és émelygés.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
Felnőttek (beleértve az időseket is):
12-24 mg naponta kétszer, étkezések közben bevéve.
A dózist a beteg egyéni szükségleteinek megfelelően lehet
módosítani. Bizonyos esetekben javulás
csak néhány hetes kezelés után jelentkezik.
Gyermekek és serdülők:
A biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiánya
miatt a betahisztin tabletta alkalmazása
nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.
4.3 ELLENJAVALLATOK
A betahisztin ellenjavallt a phaeochromocytomában szenvedő
betegeknél. Mivel a betahisztin egy
szintetikus hisztamin-analóg, fokozhatja a katekolaminok
felszabadulását a tumorból, ami súlyos
hipertenzióhoz vezethet.
A betahisztin ugyancsak ellenjavallt az alábbi esetekben:
o
a hatóanyaggal vagy a készítmény bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenységben.
4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Elővigyázatosság szükséges peptikus fekélyben szenvedő betegek
kezelésekor, vagy az anamnézisben
szereplő peptikus fekély esetén, mivel a betahisztinnel kezelt
betegek esetenként dyspepsiáról
számoltak be.
19898/41/09
Kellő figyelemmel kell eljárni asthma bronchialeban szenvedő
betegek kezelésekor.
Óvatosság szükséges, ha a betahisztint urticariában, egyéb
allergiás bőrkiütésekben vagy allergiás