Betadine scrub, zeep 75 mg/ml

국가: 네덜란드

언어: 네덜란드어

출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

유효 성분:

POVIDON JODIUM 75 mg/ml

제공처:

Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN

ATC 코드:

D08AG02

INN (International Name):

POVIDON JODIUM 75 mg/ml

약제 형태:

Shampoo

구성:

AMMONIUMNONYLPHENOXYPOLY(ETHYLEENOXY)ETHANOLSULFAAT ; LAURAMIDEDIETHANOLAMINE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD,

관리 경로:

Cutaan gebruik

치료 영역:

Povidone-Iodine

제품 요약:

Hulpstoffen: AMMONIUMNONYLPHENOXYPOLY(ETHYLEENOXY)ETHANOLSULFAAT; LAURAMIDEDIETHANOLAMINE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD;

승인 날짜:

1900-01-01

환자 정보 전단

Patiënteninformatie
Betadine scrub
RVG 08939
Versie: 10-2022
Pagina 1 van 4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BETADINE SCRUB, ZEEP
75 MG/ML
povidon jodium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Betadine scrub en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BETADINE SCRUB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een ontsmettend en desinfecterend middel dat de werkzame
stof povidon jodium bevat.
Het wordt gebruikt voor desinfectie van de handen van chirurgen en
huiddesinfectie bij patiënten voor
een operatie.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Wanneer u last heeft van een verhoogde werking van de schildklier
(hyperthyreoïdie), of wanneer
u een andere schildklierafwijking heeft mag u dit middel niet
gebruiken op grote
huidoppervlakken.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
Wanneer u in het verleden allergisch gereageerd heeft op het gebruik
van povidon jodium.
-
Bij langdurige blootstelling (bijvoorbeeld een plas Betadine scrub o

제품 특성 요약

Samenvatting van de productkenmerken
Betadine scrub
RVG 08939
Versie: 09-2022
Pagina 1 van 7
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Betadine scrub, zeep 75 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
75 mg/ml povidon jodium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zeep
Donkerbruine oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Chirurgische handdesinfectie.
-
Pre-operatieve huiddesinfectie bij patiënten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Uitsluitend voor uitwendig gebruik.
CHIRURGISCHE HANDDESINFECTIE:
De natte handen en onderarmen (tot over de ellebogen) met 5 ml
Betadine scrub
inwrijven en grondig borstelen gedurende 2½ minuut. Spoel af en
herhaal daarna
dezelfde procedure.
PRE-OPERATIEVE HUIDDESINFECTIE BIJ PATIËNTEN:
Bij patiënt het operatieveld bevochtigen en grondig inwrijven met
Betadine scrub
gedurende 5 minuten. Het schuim verwijderen met een vochtig, steriel
gaasje en
vervolgens een desinfectans opbrengen.
_Speciale patiënten _
Vermijd regelmatig of langdurig opbrengen van grote hoeveelheden op
uitgebreide
huidgedeelten bij oudere patiënten die aanleg hebben voor
hyperthyreoïdie en bij
patiënten met nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
_Pediatrische patiënten _
Pasgeborenen hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van
hypothyroïdie ten
gevolge van de toediening van grote hoeveelheden jodium. Vanwege het
doorlaatbare
karakter van hun huid en een verhoogde gevoeligheid voor jodium, moet
het gebruik van
povidon jodium in pasgeborenen tot het absolute minimum beperkt
blijven.
Samenvatting van de productkenmerken
Betadine scrub
RVG 08939
Versie: 09-2022
Pagina 2 van 7
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.
-
Toepassing op grote huidoppervlakken bij een hyperthyreoïdie, of
andere manifeste
schildklieraandoeningen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
-
Vóór het aanbrengen moet worden gecontroleerd