BENESTARE

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

POLICARBOFILA CÁLCICA

제공처:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

ATC 코드:

LAXANTES INCREMENTADORES DO BOLO INTESTINAL

INN (국제 이름):

POLICARBOFILA CÁLCICA

치료 영역:

LAXANTES INCREMENTADORES DO BOLO INTESTINAL

제품 요약:

625 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1832600340011 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 625 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1832600340028 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 625 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1832600340036 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

승인 상태:

Cancelado/Caduco

승인 날짜:

2015-04-13

환자 정보 전단

BENESTARE
®
POLICARBOFILA CÁLCICA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
625MG
BENESTARE
®
policarbofila cálcica
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 625 mg: embalagens com 14 e 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
policarbofila cálcica.........................................625 mg
(correspondente a 500 mg de policarbofila)
excipientes q.s.p. .............................................1
comprimido
(amido, croscarmelose sódica, beenato de glicerila, dióxido de
silício, estearato de magnésio, povidona,
dióxido de titânio, macrogol, talco e álcool polivinílico).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BENESTARE é indicado para o tratamento da constipação (prisão de
ventre) ou
diarreia, associadas a condições como constipação crônica,
diverticulose (tipo de hérnia na parede do
intestino que pode ter como consequência uma inflamação local) e
síndrome do intestino irritável
(caracterizada
por
dor
abdominal
com
cólica,
distensão
abdominal
por
gases,
constipação ou diarreia).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BENESTARE é um medicamento que tem como substância ativa a
policarbofila cálcica, que tem a
capacidade de absorver a água no intestino e com isso altera a
consistência das fezes.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use BENESTARE no caso de reação alérgica à policarbofila ou a
qualquer componente de sua
formulação.
Pessoas sabidamente alérgicas têm mais chance de apresentar alergia
a outras novas medicações. Os sinais
mais comuns de reação alérgica são manchas avermelhadas na pele
e/ou coceiras.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 12 ANOS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uma vez que BENESTARE não é absorvido pelo trato digestivo, não
interfere em outras doenças pre-
existentes. Não deve ser usado, entretanto, se houver suspeita de
obstrução no trato
digestivo.
Deve ser tomado com a quantidade de l

제품 특성 요약

BENESTARE
®
POLICARBOFILA CÁLCICA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
625MG
BENESTARE
®
policarbofila cálcica
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 625 mg: embalagens com 14 e 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
policarbofila cálcica.....................................625 mg
(correspondente a 500 mg de policarbofila)
excipientes q.s.p. .........................................1
comprimido
(amido, croscarmelose sódica, beenato de glicerila, dióxido de
silício, estearato de magnésio, povidona,
dióxido de titânio, macrogol, talco e álcool polivinílico).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
BENESTARE pode ser usado quando se deseja a regularização do hábito
intestinal, com o aumento do teor
de água das fezes: obstipação intestinal crônica, funcional ou
associada à diverticulose; síndrome do
intestino irritável quer nos períodos de constipação quer nos
episódios diarreicos; obstipação secundária às
alterações na dieta, mudança de hábitos ou períodos variáveis de
restrição ao leito, por enfermidade clínica
ou cirúrgica; doenças perianais, nas quais o amolecimento e um maior
teor de água nas fezes sejam
desejáveis, como nas fissuras e abscessos anais e nas hemorroidas;
tratamento sintomático das diarreias
agudas e crônicas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A policarbofila cálcica é utilizada no tratamento da constipação
crônica, síndrome do intestino irritável,
diverticulose e constipação durante a gravidez, convalescença e
senilidade.
-
SÍNDROME DO INTESTINO IRRITÁVEL
Toskes
_et al. _
(1993) utilizaram a policarbofila na dose de 6 g/d em 23 pacientes com
síndrome do intestino
irritável em estudo randomizado, duplo-cego, cruzado,
placebo-controlado, durante seis meses, no qual foi
demonstrado que o uso da policarbofila melhora os parâmetros globais
de resposta à terapia, com alívio da
sensação de náusea, dor e distensão abdominal. Setenta e