Benazepril hydrochloride 20 mg tablets for dogs

국가: 헝가리

언어: 영어

출처: HMA (Heads of Medicines Agencies)

유효 성분:

benazepril hydrochloride 20 mg

제공처:

Le Vet B.V

ATC 코드:

QC09AA07

약제 형태:

Tablet

치료 그룹:

benazepril

치료 영역:

Dogs Non Food

승인 날짜:

2011-07-07

환자 정보 전단

PART I B 1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

NL: Benazepril  hydrochloride  20 mg tabletten voor honden 
DE: Benakor 20 mg 
DK: Benakor vet. 20 mg 
EL: Benakor F 20 mg  ταμπλέτα για σκύλους   
HU: Benakor F 20 mg tabletta kutya részére A.U.V.  
SE: Benakor vet. 20 mg tablet 

2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each tablet contains: 

ACTIVE SUBSTANCE:  
18.42 mg benazepril  (equivalent  to 20 mg benazepril  hydrochloride) 

EXCIPIENT(S):  
Colourant:  Iron oxides (E172) 8 mg 

For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 

3. PHARMACEUTICAL FORM 

Orange oblong  divisible  tablets, with a break mark on one side. 

4. CLINICAL PARTICULARS 

4.1 TARGET SPECIES 

Dog 

4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Symptomatic  treatment of congestive heart failure with or without adjunct therapy used in the treatment of 
heart failure. 

4.3 CONTRAINDICATIONS  

Do not use in any dog that has evidence of cardiac output  failure due to aortic stenosis, mitral  valve 
stenosis or pulmonary  stenosis or in case of hypotension. 
Do not use in case of known hypersensitivity  to ACE inhibitors  or to any of the ingredients  of the product. 
See paragraph 4.7  

4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

None 

2 
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
No evidence of renal toxicity  to the product has been observed in dogs during  clinical  trials. 
However, as is routine  in cases of renal insufficiency,  it is recommended to monitor  plasma urea and 
creatinine levels. 
Do not abruptly  stop or reduce therapy. 

SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERS

제품 특성 요약

PART I B 1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

NL: Benazepril  hydrochloride  20 mg tabletten voor honden 
DE: Benakor 20 mg 
DK: Benakor vet. 20 mg 
EL: Benakor F 20 mg ταμπλέτα για σκύλους   
HU: Benakor F 20 mg  tabletta kutya részére A.U.V.  
SE: Benakor vet. 20 mg tablet 

2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each tablet contains: 

ACTIVE SUBSTANCE:  
Benazepril hydrochloride 
20 mg 
EXCIPIENT(S):  
Colourant:  Iron oxides (E172) 8 mg 

For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 

3. PHARMACEUTICAL FORM 

Tablets 
Orange oblong  divisible  tablets, with a break mark on one side. 

4. CLINICAL PARTICULARS 

4.1 TARGET SPECIES 

Dogs 

4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Dogs: 
Treatment of congestive heart failure. 

4.3 CONTRAINDICATIONS  

Do not use in case of hypersensitivity  to the active substance or to any of the excipients. 
Do not use in cases of hypotension,  hypovolaemia,  hyponatraemia or acute renal failure. 
Do not use in cases of cardiac output failure due to aortic or pulmonary  stenosis. 
Do not use in pregnancy or lactation (section 4.7).  

4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

None 

4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

2 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
No evidence of renal toxicity  to the product has been observed in dogs during  clinical  trials, however, as is 
routine in cases of chronic kidney disease, it is recommended to monitor  plasma creatinine,  urea and 
erythrocyte counts during  therapy. 

SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE MEDICINAL PRODUCT TO 
ANIMALS 
Wash hands after use. 
In case of accidental oral�