국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Benazeprilhydrochlorid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Benazepril hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Benazeprilhydrochlorid (23413) 20 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-04-21
Seite 1 von 16 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) FC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Benazepril beta 20 mg FD 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 20 mg Benazeprilhydrochlorid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 FE 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten FG 4. KLINISCHE ANGABEN FN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Essentielle Hypertonie. Herzinsuffizienz - zusätzlich zu Diuretika - insbesondere bei schwerer Herzinsuffizienz auch zu Digitalis. FN 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Hinweise: _ Insbesondere bei Patienten mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel (z.B. Erbrechen/Diarrhoe, Diuretikatherapie), Herzinsuffizienz, schwerer Hypertonie kann es zu Beginn der Therapie mit Benazepril beta 20 mg zu einem übermäßigen Blutdruck- abfall kommen. Falls möglich, sollten Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel vor Beginn der Therapie mit Benazepril beta 20 mg ausgeglichen bzw. eine bestehende Diuretika-Therapie reduziert oder ggf. abgesetzt werden. (Bei Patienten mit Herzinsuffizienz ist dies allerdings gegen das Risiko einer Volumenüberlastung abzuwägen). Bei diesen Patienten ist die Therapie mit der geringsten Einzeldosis von 2,5 mg Benazeprilhydrochlorid morgens zu beginnen. Seite 2 von 16 Nach Gabe der ersten Dosis, aber auch bei Erhöhung der Dosierung von Benazeprilhydrochlorid oder/und Schleifendiuretika sind diese Patienten mindestens 8 Stunden ärztlich zu überwachen, um eine unkontrolliert auftretende hypotone Reaktion zu vermeiden. Bei Patienten mit maligner Hypertonie oder einer schweren Herzinsuffizienz soll die Einstellung der Therapie mit Benazepril beta 20 mg unter stationären Bedingungen erfolgen. Ansonsten gelten, soweit nicht anders verordnet, folgende Dosierungsrichtlinien: _Essentielle Hypertonie _ Üblicherweise beträgt die Anfangsdosis 10 mg Benazeprilhydrochlorid morgens. Wird mit dieser Dosis keine Blutdrucknormalisierung erreicht, kann die Dosis auf 20 mg Benazeprilhydrochlorid pro Tag erhöh 전체 문서 읽기