국가: 포르투갈
언어: 포르투갈어
출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Paracetamol
Bene Farmacêutica, Lda.
N02BE01
Paracetamol
1000 mg
Supositório
Paracetamol 1000 mg
Via retal
Blister 10 unidade(s)
2.10 - Analgésicos e antipiréticos
MSRM
N/A
paracetamol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 8168534 CNPEM: 50003453 CHNM: 10002850 Comercializado
Autorizado
1973-08-07
Folheto Informativo: Informação para o utilizador ben-u-ron 1000 mg supositórios "Adulto" Paracetamol Leia com atenção todo este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1.O que é ben-u-ron e para que é utilizado 2.Antes de utilizar ben-u-ron 3.Como utilizar ben-u-ron 4.Efeitos secundários possíveis 5.Como conservar ben-u-ron 6.Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é ben-u-ron e para que é utilizado ben-u-ron contém paracetamol como substância ativa, que atua aliviando a dor (analgésico) e diminuindo a febre (antipirético). ben-u-ron está indicado para: - Sintomatologia associada a estados gripais - Febre - Reações hiperérgicas da vacinação - Dores de cabeça ligeiras a moderadas - Enxaquecas com diagnóstico médico prévio - Dores de dentes - Dores de ouvidos - Dores menstruais - Dores traumáticas, musculares, articulares e osteoartrose - Analgésico antes e após intervenções cirúrgicas. 2. O que precisa de saber antes de utilizar ben-u-ron Não utilize ben-u-ron - se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se tem doença grave do fígado - se tem perturbações da formação das células do sangue - Se está a tomar outros produtos contendo paracetamol. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar ben-u-ron nas seguintes situações: - se tem problemas nos rins - se tem problemas no fígado (por exemplo, se sofre de uma doen 전체 문서 읽기
APROVADO EM 30-10-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO ben-u-ron 1000 mg supositórios "Adulto" 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada supositório contém 1000 mg de paracetamol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Supositório 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas ben-u-ron está indicado no tratamento sintomático de situações clínicas que requerem um analgésico e/ou um antipirético, tais como: - Sintomatologia associada a estados gripais - Febre - Reações hiperérgicas da vacinação - Cefaleias ligeiras a moderadas - Enxaquecas com diagnóstico médico prévio - Odontalgias - Otalgias - Dismenorreia - Dores traumáticas, musculares, articulares e osteoartrose - Analgésico antes e após intervenções cirúrgicas. 4.2 Posologia e modo de administração A dose recomendada de ben-u-ron, depende da idade e do peso corporal. ben-u-ron 1000 mg supositórios destina-se à administração por via retal em adultos (incluindo idosos) com idade igual ou superior a 18 anos. A administração pode ser repetida em intervalos de 6 a 8 horas. Se necessário o intervalo pode ser de, pelo menos, 4 horas, não devendo ultrapassar os 4 supositórios diários. A posologia habitual para ben-u-ron 1000 mg supositórios é de 1 supositório 2 a 4 vezes por dia. Dose máxima diária APROVADO EM 30-10-2020 INFARMED A dose máxima diária de paracetamol não deve exceder 4 g/dia. O paracetamol (acetaminofeno) é um componente frequente de vários medicamentos em associação. Deve ter-se em atenção este facto para não exceder a dose máxima diária. População pediátrica ben-u-ron 1000 mg supositórios não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 18 anos. Para estes doentes estão disponíveis outras formas de apresentação que contêm quantidades mais adequadas de paracetamol. Grupos especiais de doentes Insuficiência hepática Nos doentes com insuficiência hepática ou com doença de Gilbert a dos 전체 문서 읽기