Ben-U-Ron 1000 mg Supositório

국가: 포르투갈

언어: 포르투갈어

출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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30-10-2020
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30-10-2020

유효 성분:

Paracetamol

제공처:

Bene Farmacêutica, Lda.

ATC 코드:

N02BE01

INN (국제 이름):

Paracetamol

복용량:

1000 mg

약제 형태:

Supositório

구성:

Paracetamol 1000 mg

관리 경로:

Via retal

패키지 단위:

Blister 10 unidade(s)

수업:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

처방전 유형:

MSRM

치료 그룹:

N/A

치료 영역:

paracetamol

치료 징후:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

제품 요약:

Número de Registo: 8168534 CNPEM: 50003453 CHNM: 10002850 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

1973-08-07

환자 정보 전단

                                Folheto Informativo: Informação para o utilizador
ben-u-ron 1000 mg supositórios "Adulto"
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de utilizar este
medicamento, pois contém
informação importante para si
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.O que é ben-u-ron e para que é utilizado
2.Antes de utilizar ben-u-ron
3.Como utilizar ben-u-ron
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar ben-u-ron
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é ben-u-ron e para que é utilizado
ben-u-ron
contém
paracetamol
como
substância
ativa,
que
atua
aliviando
a
dor
(analgésico) e diminuindo a febre (antipirético).
ben-u-ron está indicado para:
- Sintomatologia associada a estados gripais
- Febre
- Reações hiperérgicas da vacinação
- Dores de cabeça ligeiras a moderadas
- Enxaquecas com diagnóstico médico prévio
- Dores de dentes
- Dores de ouvidos
- Dores menstruais
- Dores traumáticas, musculares, articulares e osteoartrose
- Analgésico antes e após intervenções cirúrgicas.
2. O que precisa de saber antes de utilizar ben-u-ron
Não utilize ben-u-ron
- se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6)
- se tem doença grave do fígado
- se tem perturbações da formação das células do sangue
- Se está a tomar outros produtos contendo paracetamol.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar ben-u-ron
nas seguintes
situações:
- se tem problemas nos rins
- se tem problemas no fígado (por exemplo, se sofre de uma doen
                                
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제품 특성 요약

                                APROVADO EM
30-10-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
ben-u-ron 1000 mg supositórios "Adulto"
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada supositório contém 1000 mg de paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Supositório
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
ben-u-ron
está
indicado
no
tratamento
sintomático
de
situações
clínicas
que
requerem um analgésico e/ou um antipirético, tais como:
- Sintomatologia associada a estados gripais
- Febre
- Reações hiperérgicas da vacinação
- Cefaleias ligeiras a moderadas
- Enxaquecas com diagnóstico médico prévio
- Odontalgias
- Otalgias
- Dismenorreia
- Dores traumáticas, musculares, articulares e osteoartrose
- Analgésico antes e após intervenções cirúrgicas.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose recomendada de ben-u-ron, depende da idade e do peso corporal.
ben-u-ron
1000 mg supositórios destina-se à administração por via retal em
adultos (incluindo
idosos) com idade igual ou superior a 18 anos.
A administração pode ser repetida em intervalos de 6 a 8 horas. Se
necessário o
intervalo
pode
ser
de,
pelo
menos,
4 horas,
não
devendo ultrapassar
os
4
supositórios diários.
A posologia habitual para ben-u-ron 1000 mg supositórios é de 1
supositório 2 a 4
vezes por dia.
Dose máxima diária
APROVADO EM
30-10-2020
INFARMED
A dose máxima diária de paracetamol não deve exceder 4 g/dia. O
paracetamol
(acetaminofeno)
é
um
componente
frequente
de
vários
medicamentos
em
associação. Deve ter-se em atenção este facto para não exceder a
dose máxima
diária.
População pediátrica
ben-u-ron 1000 mg supositórios não deve ser utilizado em crianças
com idade
inferior
a
18
anos.
Para
estes
doentes
estão
disponíveis
outras
formas
de
apresentação que contêm quantidades mais adequadas de paracetamol.
Grupos especiais de doentes
Insuficiência hepática
Nos doentes com insuficiência hepática ou com doença de Gilbert a
dos
                                
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