BEMFOLA 300 UI/0.5 mL SOLUCION INYECTABLE

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

Folitropina Alfa

제공처:

GEDEON RICHTER PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC 코드:

G03GA05

복용량:

300UI/0.50mL

약제 형태:

SOLUCION INYECTABLE

구성:

POR CARTUCHO 1.00 mL -

관리 경로:

SUBCUTANEA

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

CP PHARMACEUTICALS LIMITED - REINO UNIDO

치료 그룹:

Folitropina alfa

제품 요약:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 5 y 10 cartuchos precargados de vidrio tipo I incoloro de 1.5 mL que contiene 0,5 mL de solución inyectable en inyector tipo pluma precargada, con 1, 5 y 10 agujas descartables 29G x 12 mm y con 1, 5 y 10 almohadillas de gasa empapadas en alcohol.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2026-02-18

제품 특성 요약

1
al tratamiento con citrato de clomifeno.

Estimulación del desarrollo folicular múltiple en pacientes
sometidas a superovulación para
realizar técnicas de reproducción asistida (TRA), tales como la
fertilización _in vitro _(FIV),
transferencia intratubárica de gametos y transferencia intratubárica
de cigotos.

La folitropina alfa, asociada a un preparado de hormona luteinizante
(LH), se recomienda para la
estimulación del desarrollo folicular en mujeres con deficiencia
severa de LH y FSH.
En varones adultos

La folitropina alfa está indicada para estimular la espermatogénesis
en varones con
hipogonadismo hipogonadotropo congénito o adquirido, administrado de
forma concomitante con
Gonadotropina Coriónica humana (hCG).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con
experiencia en el tratamiento de
trastornos de la fertilidad.
Debe proporcionarse a los pacientes el número adecuado de plumas para
su ciclo de tratamiento e
instruirles en el uso de las técnicas de inyección correctas.
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bemfola 300 UI/0,50 mL solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mL de la solución contiene 600 UI (equivalente a 44 microgramos)
de folitropina alfa*.
Cada pluma precargada administra 300 UI (equivalente a 22 microgramos)
en 0,50 mL.
*hormona foliculoestimulante humana recombinante (hFSH-r) producida en
células de ovario de
hámster chino (CHO) mediante tecnología de ADN recombinante.
Producto Biológico Similar
_ _
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución límpida, incolora.
El pH de la solución es de 6,7 a 7,3.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En mujeres adultas

Anovulación (incluyendo el síndrome del ovario poliquístico) en
mujeres que no han respondido
2
Posología
Las recomendaciones posológicas para la folitropina alfa son las
mismas que se utilizan para la FSH
urinaria. La evaluaci