BELOSALIC 0,5 mg / 20 mg v 1 g dermalna raztopina

국가: 슬로베니아

언어: 슬로베니아어

출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

유효 성분:

betametazon; salicilna kislina

제공처:

BELUPO, d.o.o., Ljubljana

ATC 코드:

D07XC01

INN (International Name):

betametazon; salicylic acid

약제 형태:

dermalna raztopina

구성:

betametazon 0,5 mg / 1 g  salicilna kislina20 mg / 1 g; salicilna kislina 20 mg / 1 g

관리 경로:

Dermalna uporaba

패키지 단위:

1 tuba

처방전 유형:

Rp

치료 그룹:

betametazon

제품 요약:

Pakiranje :škatla s plastenko s 50 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

승인 상태:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

승인 날짜:

2013-10-15

환자 정보 전단

JAZMP-IB/024-09.04.2021
NAVODILO ZA UPORABO
BELOSALIC 0,5 MG/30 MG V 1 G MAZILO
BELOSALIC 0,5 MG/20 MG V 1 G DERMALNA RAZTOPINA
_betamethasonum / acidum salicylicum_
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Belosalic in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Belosalic
3.
Kako uporabljati zdravilo Belosalic
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Belosalic
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BELOSALIC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Belosalic vsebuje učinkovini betametazon in salicilno
kislino. Betametazon zavira vnetje.
Salicilna kislina deluje keratolitično (lušči poroženele dele
kože).
Zdravilo Belosalic uporabljate, če imate čezmerno poroženelo ter
suho obliko kožne bolezni, kot so:
-
luskavica
-
nevrodermitis (kronična alergijska bolezen kože z zelo močnim
srbenjem)
-
lichen planus (kožna bolezen s številnimi rdečimi ploščatimi
papulami na raznih predelih telesa,
tudi na ustni sluznici)
_ _
-
ekcemi (alergijska kožna bolezen z vnetjem in številnimi
raznovrstnimi, srbečimi predeli, neostro
omejenimi od zdrave okolice)
-
dishidrotični dermatitis (srbeč izbruh mehurčkov med prsti, na
dlaneh in podplatih, zlasti na
robovih zaradi nepravilnega delovanja znojnic)
-
seboroični dermatitis (vnetje kože zaradi prekomernega izločanja
lojnic)
-
ihtioza (ribja koža) in ihtiozi podobne kožne spremembe
-
keratodermije (prekomerna poroženelost

제품 특성 요약

JAZMP-IB/024-09.04.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
BELOSALIC 0,5 mg/30 mg v 1 g mazilo
BELOSALIC 0,5 mg/20 mg v 1 g dermalna raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g mazila vsebuje 0,5 mg betametazona v obliki 0,64 mg
betametazondipropionata in 30 mg salicilne
kisline.
1 g dermalne raztopine vsebuje 0,5 mg betametazona v obliki 0,64 mg
betametazondipropionata in 20 mg
salicilne kisline.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Mazilo
Belo, polprozorno, homogeno mazilo.
Dermalna raztopina
Bistra, brezbarvna viskozna tekočina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Mazilo in dermalna raztopina Belosalic sta indicirana za zdravljenje
akutnih, subakutnih in kroničnih
eritematoskvamoznih dermatoz, ki se zdravijo s kortikosteroidi. Mednje
sodijo:
•
psoriaza
•
atopični dermatitis (nevrodermitis)
•
lichen planus
•
ekcemi (vključno z numularnim ekcemom, ekcemom rok, ekcematoidnim
dermatitisom)
•
dishidrotični dermatitis
•
diseboroični dermatitis
•
ihtioza
•
keratodermije
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravilo Belosalic dvakrat na dan nanesemo v tankem sloju na prizadeto
kožo in rahlo vtremo. V blažjih
primerih zadošča redkejša uporaba.
Če bolnik zdravilo pozabi nanesti, je to treba storiti takoj, ko je
to mogoče, razen če je skoraj čas za
naslednji odmerek. Pri aplikaciji naslednjega odmerka količine
zdravila ni potrebno podvajati.
JAZMP-IB/024-09.04.2021
Zdravljenje je praviloma omejeno na tri tedne. Pri dolgotrajni uporabi
je priporočljivo zdravilo nanašati
redkeje, na primer vsak drugi dan.
Pri
kroničnih
boleznih je
za
preprečitev
ponavljanja
bolezni
potrebno
zdravljenje
nadaljevati pod
zdravniškim nadzorom še nekaj časa po prenehanju vseh simptomov.
_Pediatrična populacija _
Pri uporabi zdravila Belosalic pri otrocih je potrebna previdnost,
uporaba zdravila naj bo čim krajša
(glejte poglavje 4.4).
_Bolniki z jetrno insuficienco _
Pri teh bolnikih je potrebna previdnost, še zlasti